Лекарство пензитал для чего

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Пензитал Гастро

Регистрационный номер: П N014636/01
Торговое название: Пензитал Гастро
Международное непатентованное название: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Каждая таблетка содержит:
Панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью:
липазы 6000 EД FIP
амилазы 4500 EД FIP
протеазы 300 EД FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид.

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин)способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения,диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм,диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи,нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. По 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой (вода, фруктовые соки). При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Взрослые обычно – по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет(при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

При температуре от +2° до +25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Претензии потребителя направлять по адресу представительства: 111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21
тел.: (495) 970-15-80

Источник

Пензитал

Состав

Таблетки Пензитал содержат активный компонент – панкреатин и вспомогательные вещества: лактозу, МКЦ, повидон, натрия крахмала гликолят, диэтилфталат, тальк, аэросил, титана диоксид и метакриловой кислоты сополимер.

При этом панкреатин обладает следующей ферментативной активностью (ЕД FIP):

Форма выпуска

Выпускается Пензитал в виде таблеток, которые предлагаются в фасовке по 100, 30 и 20 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает липолитическим, амилолитическим, протеолитическим действием, восполняющим дефицит ферментов в поджелудочной железе.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием данного лекарства позволяет компенсировать недостаточность внешней секреторной функции в области поджелудочной железы. При этом оказывает протеолитический, амилолитический и липолитический эффект.

Ферменты, которые входят в состав Панкреатина, а именно – липаза, альфа-амилаза, химотрипсин и трипсин помогают расщепить белки до аминокислот, жиры до жирных кислот и глицерина, крахмал до моносахаридов и декстринов. Также улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются пищеварительные процессы.

Благодаря трипсину ингибируется стимулированная секреция поджелудочной железы, производя анальгетический эффект.

В щелочной среде в тонком кишечнике из лекарственной формы панкреатические ферменты высвобождаются, потому что имеют защиту от влияния желудочного сока в виде оболочки.

Проявление максимальной ферментативной активности происходит спустя 30-45 минут с момента перорального приема. Всасывание панкреатина в ЖКТ не происходит, выводится вещество вместе с каловыми массами.

Показания к применению Пензитала

Основные показания к применению:

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать Пензитал при:

Использование при беременности

Допускается прием Пензитала во время беременности, если это действительно необходимо для матери. При этом польза должна максимально превышать риск для будущего малыша.

Побочные эффекты

При лечении Пензиталом могут возникать нежелательные проявления, преимущественно в виде аллергических реакций. Отдельные случаи сопровождаются: диареей, запорами, дискомфортом, тошнотой и так далее.

Пензитал – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь, и применять их лучше до еды. При этом для запивания подойдет обычная вода. Противопоказано использовать для этой цели щелочные жидкости.

Как сообщает инструкция по применению Пензитала, подбор дозы осуществляется гастроэнтерологом, который должен учитывать особенности диеты больного и степень ферментной недостаточности. Среднее суточное дозирование для взрослых пациентов составляет: 1-2 таблетки по 3 раза. Допускается повышение суточной дозировки до 16 таблеток.

При лечении маленьких пациентов подбор дозы выполняется индивидуально.

Курс терапии устанавливается лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Передозировка

При передозировке Панкреатином может возникать:

Сложные случаи передозировки требуют отмены препарата, проведения промывания желудка и кишечника, назначения симптоматического лечения.

Взаимодействие

Одновременное применение Пензитала и антацидных препаратов с ионами алюминия, кальция или магния может значительно снизить его действие. Железосодержащие препараты способны уменьшить всасывание железа.

Комбинированная терапия данным средством с антитромбическими препаратами и ацетилсалициловой кислотой понижает их эффективность.

Когда лечение назначается одновременно с неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов, то можно ожидать развитие опасной заторможенности, с М-холиноблокаторами отмечено повышение антихолинергического действия, а щелочные жидкости нарушают фармакодинамику Пензитала.

Особые указания

Такие заболевания, как муковисцидоз, требуют применения Панкреатина в умеренных дозировках, так как может повыситься риск развития стриктур или фиброзной колонопатии. Поэтому дозу назначают строго по числу ферментов, необходимых для всасывания жиров, учитывая качество и количество потребляемой еды. Как правило, длительное лечение сопровождается одновременным назначением железосодержащих препаратов.

Условия продажи

В аптеках таблетки отпускают без рецепта.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от детей.

Источник

Пензитал (Penzital)

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Пензитал Гастро ®

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пензитал

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Пензитал

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник

Пензитал таблетки 80 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат Пензитал Гастро® беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния на грудного ребенка через грудное молоко.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Доза препарата Пензитал Гастро® определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Пензитал Гастро® может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат Пензитал Гастро® применяется по назначению врача.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе определяется только под наблюдением лечащего врача

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.

Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакций используется следующая классификация, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и Доставляем

Источник

Пензитал : инструкция по применению

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: Панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью:
липазы 6000 ЕД FIP
амилазы 4500 ЕД FIP
протеазы 300 ЕД FIP
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения

Побочное действие

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей-запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

ФОРМА ВЫПУСКА

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 2о С до 25о С.
Хранить в местах недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник