Линдинет 30 для чего назначают таблетки
Линдинет 30
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Линдинет 30 — круглые таблетки, действующими компонентами в составе которых выступают этинилэстрадиол и гестоден. В одной пачке из картона 21 таблетка. Цена на Линдинет 30 может варьироваться в зависимости от региона и категории аптеки. Купить Линдинет 30 можно только по рецепту. Стоит отметить, что заказать Линдинет 30 можно и с доставкой на дом.
Фармакологическое действие
Линдинет 30 — контрацептив монофазного типа для приема внутрь, перорально. Его действие основано на снижении производства гормонов гипофиза. Действие контрацепции основано не определенных механизмах. В качестве эстрогенной составляющей выступает этинилэстрадиол — аналог гормона эстадиола, что участвует в регуляции менструации совместно с гормоном желтого тела. В качестве гестагенного ингредиента выступает гестоден, отличающейся большей силой и эффективностью не только от прогестерона, но и от иных гестагенов. Поскольку гестоден здесь содержится в минимальных дозах, то он не отказывает никакого влияния на углеводный и липидный обмены, что доказано исследованиями и отзывами о Линдинет 30. Помимо перечисленных механизмов, что препятствуют созреванию яйцеклетки, эффект контрацепции объясняется отзывчивостью эндометрия. Помимо этого, он же увеличивает вязкость слизи шейки матки, что вызывает большую непроходимость семенной жидкости. Все это позволяет исключить риск развития нежелательной беременности. Эффективность препарата доказана, а случаи незапланированной беременности единичны и, как правило, объясняются нарушением режима приема. Стоит отметить, что препарат дает не только контрацептивный эффект, но и выступает как лекарство для нормализации менструации и предотвращения развития заболеваний по гинекологии, включая опухоли. Для того, чтобы исключить развития неблагоприятных последствий необходимо внимательно ознакомится с инструкцией и строго соблюдать режим приема препарата. Если говорить о фармакокинетике, то гестоден в полном объеме всасывается из ЖКТ и максимальное содержание фиксируется уже через один час. Данный компонент проходит по пути стероидного метаболизма, а средний клиренс фиксируется на отметке 0,8-1 мл/мин/кг. Важно отметить, что уровень гестодена уменьшается, проходя по двум стадиям. Период полувыведения занимает до 20 часов. Препарат выводится с экскрементами. Этинилэстрадиол также абсорбируется быстро и в полном объеме. Максимальный уровень фиксируется через два часа. Плазменный клиренс устанавливается на уровне до от 5 до 12 мл/мин/кг. Период полувыведения занимает сутки и выведение происходит с мочой и желчью.
Показания
Препарат используют как контрацептив, который предотвращает ежемесячный выход яйцеклетки из яичника и повышает уровень вязкости слизи шейки матки, что не дает сперматозоидам дойти до яйцеклетки. Помимо этого, лекарственное средство изменяет слизистую поверхность матки, что не позволяет прикрепиться оплодотворенной яйцеклетке. В случае правильного приема, препарат дает высокий эффект контрацепции с обратимым действием при необходимости. Для планирования беременности после приема контрацептива достаточно выждать несколько месяцев и приступать к активным действиям. Важно! Лекарство не является защитой от ИППП, включая ВИЧ и СПИД. Для такой защиты необходимо применять презервативы.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Линдинет 30 назначают по таблетке на протяжении трех недель и лучше если ежедневная доза будет выпиваться в фиксированное время. Как только выпита 21 таблетка, требуется выдержать перерыв длиной в неделю. В этот период должна начаться цикл. На 8 день прием контрацептива нужно возобновить, таким образом срок между первой таблеткой из прошлой пачки и первой из новой составляет ровно четыре недели. Первая таблетка в первичном назначении лекарства должна быть выпита в промежуток 1-5 день менструальных выделений. При замене контрацептива на Линдинет 30 требуется выпить первую таблетку из новой пачки после приема последней таблетки из пачки заменяемого лекарства. Важно, чтобы первая таблетка была выпита в первый день цикла. При переводе пациентки на указанный контрацептив с гестагенных препаратов, начинать его прием следует в любой день менструальных выделений. Сам переход может быть выполнен на следующий день после устранения импланта или же за день до последнего введения. Стоит сказать, что первая неделя приема препарата требует дополнительной защиты. После аборта до 12 недель беременности прием контрацептива нужно начинать в день после проведенной манипуляции и дополнительная защита не нужна. Прием лекарства после родоразрешения или после аборта, проведенного во втором триместре, начинают по истечении трех-четырех недель. Прием в более поздние сроки требует применения еще одного вида контрацептива в течение первой недели, лучше всего использовать барьерные изделия. Если половой акт был до приема первой таблетки лекарства, то сначала требуется убедиться в том, что нет беременности или дождаться первого дня начала цикла. В случае пропущенной дозы важно срочно выпить эту таблетку в течение 12 часов, что позволит избежать снижения степени защиты, а значит дополнительная защита абсолютно не требуется. Остальные таблетки по схеме в пачке важно принимать в прописанном режиме, согласно назначению врача и инструкции к лекарству. Если время между пропуском и возможностью принять таблетку прошло более 12 часов, то степень защиты может быть понижена, а потому прием пропущенной дозы не имеет особого смысла. В данной ситуации требуется продолжать прием по утвержденной схеме, но с использованием дополнительной защиты на протяжении одной недели. Однако, если в используемой пачке после пропуска таблетки осталось меньше 7 капсул, то прием новой пачки нужно начинать без выжидания недельного перерыва. В такой ситуации менструация не наступает вплоть до окончания приема таблеток из новой упаковки, однако могут проявиться кровянистые выделения. Если после окончания приема новой пачки не наступит полноценная менструация, то следующую пачку стоит начинать только тогда, когда установлено что беременности нет. Если через несколько часов после приема дозы фиксируется рвота иди понос, значит препарат не успел усвоится в полном объеме. В такой ситуации следует вести себя также, как и в ситуации с пропущенной дозой. Если нет желания изменять привычный режим приема, то пропущенную дозу можно взять из новой пачки. Прием контрацептива может помочь регулировать задержку цикла, для этого необходимо не делать пропуска между упаковками лекарства. Стоит отметить, что менструацию возможно задержать на тот срок, который требуется вплоть до завершения новой пачки. Во время задержки менструации могут появиться мажущие выделения. Привычный режим приема разрешено возобновить сразу после недельного перерыва между упаковками Линдинет 30. Для того, чтобы вызвать менструацию ранее предполагаемого срока, требуется уменьшить недельный перерыв на то количество дней, что необходимо. Чем меньше такой перерыв, тем выше риск появления мажущих выделений в период приема препарата из новой пачки.
Побочные действия
Во время приема аналогов Линдинета 30 и самого препарата могут возникнуть побочные действия, которые требуют незамедлительной отмены лекарственного средства: • артериальная гипертензия; • острая почечная недостаточность; • нарушение пигментного обмена; • потеря слуха на фоне отосклероза; • тромбоэмболия. Помимо этого, могут проявиться следующие побочные эффекты, исходя из которых только лечащий врач может принять решение о целесообразности дальнейшего приема: 1. Репродуктивная система — кровотечения или мажущие выделения, отсутствие менструации при отмене препаратами, снижение секреции влагалищной слизи, воспаления во влагалище, кандидоз, снижение полового влечения. 2. Молочные железы — болезненные ощущения, отечность и выделения из груди. 3. Пищеварительная система — приступы тошноты и рвоты, понос и боль в животе, желчнокаменная болезнь. 4. Кожные покровы — образование узелков под кожей, воспалительное заболевание на коже, сыпь и изменение пигментации, стремительная потеря волос. 5. Невралгия — головные боли и мигрень, частая смена настроения и тревожные состояния. 6. Органы чувств — ухудшение слуха, появление чувства раздражения глаз при использовании контактных линз. 7. Обмен веществ — отеки, снижение усвоения углеводов, повышение содержания глюкозы и триглицеринов. 8. Другие — аллергия.
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих назначенные, не приводит к развитию симптомов в тяжелой степени. Наиболее частые проявления передозировки: • приступы тошноты и рвоты; • незначительные кровотечения из влагалища. Для избавления от вышеперечисленных признаков передозировки требуется симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Контрацептивный эффект Линдинет 30 значительно уменьшается при совместном использовании Рифампицина, что приводит к проявлению кровотечений и нарушает цикл. Помимо этого, такой же эффект имеет сочетание данного лекарства с такими препаратами, как Карбамазепин и Фенитоин. При необходимости одновременного приема нужно использовать дополнительную защиту. После окончания терапии необходимо еще на протяжении одной недели использовать дополнительную контрацепцию, а в случае терапии Рифампицином и вовсе — один месяц. Следует избегать одновременного применения Линдинет 30 с лекарствами, в составе которых содержится зверобой продырявленный, поскольку данное сочетание снижает контрацептивный эффект, а потому возможен риск развития прорывных кровотечений и наступление беременности. Сочетание лекарственного средства и Ритонавира может привести к снижению этинилэстрадиола более чем на 40%. Во время курса лечения необходимо выбрать иной гормональный препарат, где содержание данного активного компонента гораздо выше или выбрать другой метод не гормональной контрацепции. Стоит отметить, что может понадобиться корректировка режима дозировки при использовании лекарств для лечения сахарного диабета, поскольку противозачаточные препараты могут снизить способность организма усваивать углеводы и значительно увеличить потребность в инсулине.
Особые указания
Препарат противопоказан к использованию при беременности и в период грудного кормления, поскольку действующие ингредиенты в минимальных количествах попадают в грудное молоко. Помимо этого, прием препарата при грудном вскармливании значительно уменьшает объем выделяемого молока. Лекарственное средство противопоказано при болезнях печени и при наличии опухолей в ней. Препарат можно применять при печеночной недостаточности, но с максимальной осторожностью и только под контролем лечащего врача. В случае проявления острых или тяжелых нарушений работы печени нужно отменить препарат до момента нормализации уровня печеночных ферментов. Прием лекарства в данной ситуации требует тщательного контроля и оценки риска для пациентки. Важно соблюдать все предписания лечащего врача и внимательно изучать инструкцию к лекарственному средству. Перед тем как назначить Линдинет 30, врач должен собрать полный анамнез и в течении полугода назначать пациентке обследования, как общее медицинское, так и гинекологическое. Такие исследования позволяют вовремя выявить развитие неблагоприятной симптоматики и принять меры по их устранению. Каждое назначение должно быть взвешенным. Самостоятельное принятие решения о назначении данного препарата не рекомендуется и может привести к развитию симптомов и заболеваний, которые могут угрожать жизни и здоровью пациентки. Препарат характеризуется высоким уровнем контрацептивной защиты. Процент наступления беременности у 100 исследуемых пациенток, что на протяжении одного года принимали препарат, составляет 0,05%. Поскольку полный эффект данного препарата достигается только через 7 дней от начала приема, то необходимо в данный период использовать дополнительные методы защиты. Назначение препарата следует производить в индивидуальном порядке и после оценки преимуществ и недостатков эффекта данного лекарства. В течение всего приема требуется контролировать состояние женщины, что позволит оперативно выявить любые отклонения. Прием препарата следует срочно остановить и выбрать иной метод защиты в нижеперечисленных ситуациях и при определенных заболеваниях: • болезни, приводящие к развитию сердечно-сосудистой или почечной недостаточности; • приступы эпилепсии; • мигрень; • повышение риска появления опухолей и заболеваний по гинекологии; • сахарный диабет; • депрессивные состояния в тяжелой форме; • анемия; • нарушение ферментов печени. Проведенные исследования показали, что препарат может вызвать повышение риска развития тромбоэмболии. Причем на повышение такой вероятности оказывают влияние следующие моменты: • возраст пациентки; • курение; • наличие данного диагноза в анамнезе семьи; • лишний вес; • нарушения состава липопротеинов крови; • артериальная гипертензия; • болезни сердца; • сахарный диабет. Прием препарата следует полностью отменить за месяц до планируемой операции, а возобновление приема возможно только через 14 дней после восстановления. Стоит учитывать, что использование препарата может привезти к развитию тромбоэмболии у только что родивших пациенток. После родоразрешения необходимо убедиться, что состояние половой системы женщины в порядке и при необходимости провести комплексные обследования для того, чтобы убедиться, что данный контрацептив подходит именно в конкретном случае. На увеличение риска образования тромбоэмболии влияют отклонения от нормальных показателей, в том числе устойчивость к протеину C и его недостаток, наличие АФС-антител. Симптомы развития тромбоэмболии: • резкая боль в грудине, стреляющая в левую руку; • резкое проявление отдышки; • внезапные боли в голове. Исследования дают информацию, что прием препарата может вызвать увеличение риска развития рака шейки матки. Как правило, это фиксируется у тех, кто длительное время принимает контрацептивы гормонального типа. Помимо этого, на развитие данных заболеваний влияют сексуальное поведение пациентки и наличие ВПЧ. Помимо этого, исследования свидетельствуют, что может быть повышен риск развития рака молочной железы у пациенток, что используют данный препарат для защиты от нежелательной беременности, но такие данные не могут быть абсолютно объективными. Чаще всего рак молочной железы фиксируется у женщин до 40 лет вне зависимости от того, используют ли они данный препарат или нет. Однако, прием таблеток относится к одному из факторов риска и потому необходимо строго следовать инструкции к препарату. Есть информация, что прием препарата может вызвать развитие опухолей печени любого типа, а потому необходимо тщательно отслеживать любые изменения в состоянии пациентки для оперативного выявления любых нарушений работы печени. Стоит отметить, что лекарственное средство не защищает от ИППП, в том числе от ВИЧ и СПИД. Женщины, что попадают в зону риска развития хлоазмы должны сократить время нахождения под солнечными лучами при одновременном использовании указанного препарата. На эффективность препарата влияют и следующие ситуации: • пропущенные дозы; • понос и приступы рвоты; • совместное использование с иными лекарствами. Любые расстройства работы кишечника, рвота и понос могут вызвать резкое понижение эффекта защиты, а потому требуется использовать иные методы для дополнительной защиты. Помимо этого, на эффективность действия влияют и мажущие выделения в период приема контрацептива, а потому требуется не прерывать прием и сразу же открывать новую пачку. Если после приема следующей пачки цикл так и не начнется или же мажущие выделения продолжатся, то стоит отменить прием лекарства до момента исключения беременности.
Сроки и условия хранения
Согласно инструкции, лекарство требуется держать в месте, куда не проникает солнечный свет при температуре до +25°С. Помимо этого, такое место должно быть закрыто от доступа детей. Срок хранения Линдинет 30 — 36 месяцев. Линдинет 30 в Москве и регионах отпускается в аптеках только по рецепту.
Линдинет 30 : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: гестоден, этинилэстрадиол;
1 таблетка содержит гестодена 0,075 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактоза, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген (фиксированные комбинации). Код АТС G03A A10.
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
На следующий день после 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку.
Первый прием препарата.
Прием препарата Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла.
Прием таблеток можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции в течение первых семи дней засосування таблеток во время первого цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 30 с другого перорального контрацептива.
Первую таблетку препарата Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата в первый день менструальноподобное кровотечение, но не позднее дня сразу после перерыва в приеме таблеток (или применения плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.
Переход на прием препарата Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ( «мини-пили», инъекции, имплантат или внутриматочная система).
В этих случаях в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после аборта в первом триместре беременности.
После аборта можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во втором триместре беременности.
Информация о применении препарата в период лактации описана в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Женщины, которые не кормят младенца грудью, могут начинать принимать препарат через 21-28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина решает принимать таблетки позднее чем через 21-28 суток после родов или аборта, то в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Пропуск приема.
Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.
2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным применением препарата в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
1-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме препарата. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Меры, предпринимаемые при рвоте.
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, это означает, что действующее вещество из таблетки не всосалась полностью. В таком случае надо действовать в соответствии с пунктом «Пропуск приема таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.
Задержка или ускорение менструального цикла.
Для задержки менструации прием таблеток надо продолжать из новой упаковки без перерыва в применении препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
С целью ускорения наступления менструального кровотечения 7-суточную перерыв в применении препарата сокращают на желаемое количество дней. Чем меньше перерыв в применении препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема следующей упаковки.
Побочные реакции
В первый период применения препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, слабо выражены и через 2-4 циклы проходят.
Другие возможные побочные реакции.
У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, возможны: вагинит, задержка жидкости, изменения настроения, головная боль, тошнота, рвота, акне, изменение менструального цикла, напряжение молочных желез, изменение массы тела и либидо.
Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным развитием таких состояний:
Инфекции и инвазии: вульвовагинальный кандидоз.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): рак молочной железы, гепатоцеллюлярная карцинома, аденома печени.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитикоуремический синдром,
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции с нарушением дыхания и циркуляторными симптомами, обострение системной красной волчанки, обострение порфирии.
Нарушение питания и обмена веществ: задержка жидкости, снижение или повышение аппетита, вздутие живота, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, ишемический колит, воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
Психические нарушения: изменения настроения, депрессия, снижение или повышение либидо, раздражительность, нервозность.
* Неврит зрительного нерва может привести к частичной или полной потере зрения.
Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз, тромбоз артерии сетчатки глаза.
Со стороны органов слуха и равновесия: отосклероз.
Со стороны сердца: инфаркт миокарда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз, эмболия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит.
** Применение комбинированных оральных контрацептивов может усугубить течение существующего заболевания желчного пузыря и ускорить развитие болезни у женщин, которые ранее не имели симптомов заболевания.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, хлоазма (мелазма LLT ), гирсутизм, алопеция, узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез.
Лабораторные показатели: снижение или увеличение массы тела, снижение уровня фолатов.
Серьезные и другие нежелательные явления описаны в разделе «Особенности применения».
Передозировка
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. До начала приема препарата Линдинет 30 следует исключить беременность.
Если беременность наступила в период применения препарата необходимо немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.
Обширные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска возникновения врожденных пороков развития у новорожденных, родившихся у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия (в частности, пороков сердца и аномалий развития конечностей) в случаях, когда пероральные контрацептивы нечаянно принимались на ранних сроках беременности.
Кормления грудью. Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.
Препарат применяют детям.
Особенности применения
Заболевания системы кровообращения.
Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например АГ, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.
Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении пероральных контрацептивов. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин в возрасте от 35 лет, и тех, которые много курят, значительно возрастает риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.
Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.
Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск развития цереброваскулярных заболеваний (ишемического и геморрагического инсульта) и венозных тромбоэмболических нарушений.
Сообщалось о повышении артериального давления (АД) у женщин, принимавших пероральные контрацептивы. Повышение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.
Полученные данные свидетельствуют, что частота развития артериальной гипертензии увеличивается в зависимости от количества эстрогенов.
Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечали заболевания, сопровождавшиеся повышенным артериальным давлением, или перенесших заболевания почек, следует рекомендовать другой метод контрацепции. Если, несмотря на это, женщина с артериальной гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, за ней необходим строгий контроль, и если отмечается значительное повышение артериального давления, применение препарата следует прекратить.
У большинства женщин артериальное давление после прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения артериальной гипертензии не характерен.
Венозный и артериальный тромбоз и тромбоэмболия.
Применение комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Для каждой конкретной комбинации эстроген / прогестаген следует прописывать тот режим дозирования, который содержит минимальное количество эстрогена и прогестагена и одновременно обеспечивает низкий процент неудач и отвечает потребностям пациентки.
Венозный тромбоз и тромбоэмболия.
Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) влечет за собой повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ).
Дополнительный риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний растет в первый год применения КПК у женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ у беременных. С 100000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ имеет летальный исход.
Частота появления ВТЗ у женщин, принимающих по 50 мкг и меньше этинилэстрадиола в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин в год. Частота появления ВТЗ у женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год.
Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) возрастает:
Поскольку период непосредственно после родов ассоциируется с повышенным риском тромбоэмболии, прием Линдинет 20 следует начинать не ранее чем на 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности.
Артериальный тромбоз и тромбоэмболия.
Линдинет 30 увеличивает риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Эти осложнения включают инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения (ишемический и геморрагический инсульт, транзиторную ишемическую атаку). Риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений более высокий у женщин, имеющих дополнительные факторы риска.
Следует с осторожностью назначать Линдинет 30 женщинам, имеющим факторы риска развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Женщины, страдающие мигренью и принимают КПК (особенно в случае мигрени с аурой), имеют повышенный риск развития инсульта.
Применение препарата следует немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).
Опухоли.
В некоторых исследованиях сообщали об увеличении частоты случаев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например, от вируса папилломы человека).
Выявлены случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, отмечались в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших этих препаратов.
Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства.
Установлена связь между появлением доброкачественных опухолей печени и приемом пероральных контрацептивов, хотя такие доброкачественные опухоли встречаются редко. При разрыве этих опухолей наблюдается внутрибрюшное кровотечение, которое может привести к летальному исходу.
У женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.
У пациенток, имеющих в анамнезе холестатическая желтуха или зуд в период беременности, а также у пациенток, ранее принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, риск развития этих заболеваний выше. В случае если такие пациентки принимают Линдинет 30 необходим тщательный мониторинг их состояния, а при возвращении патологического состояния применение препарата необходимо прекратить.
Другие состояния.
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата следует прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки и пройти дополнительное медицинское обследование.
По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Новейшие исследования показали, что риск возникновения желчнокаменной болезни с при применении препаратов с малой дозой гормонов.
С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли препарата следует прекратить.
Прием таблеток Линдинет 30 надо немедленно прекратить с появлением зуда или при появлении эпилептического припадка.
Влияние на обмен углеводов и липидов.
У женщин, принимающих Линдинет 30 может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. Поэтому женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 30 , должны находиться под пристальным наблюдением.
Надо осуществлять строгий контроль за женщинами, с гиперлипидемией, которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.
У женщин, с наследственной ги п ерлипидемией и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к панкреатиту.
Нарушение менструального цикла.
При применении препарата Линдинет 30, особенно в первые три месяца, могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная, нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональная причина исключена, надо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если к отсутствию кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема последней таблетки из второй упаковки, то к продолжению применения препарата следует исключить беременность.
Состояния, требующие особой осторожности.
Медицинский осмотр.
Перед началом применения препарата Линдинет 30 необходимо собрать подробный семейный анамнез и пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. Эти исследования следует регулярно повторять. При физикальном осмотре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.
Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от инфекций, распространяющихся половым путем, в частности от СПИДа.
Функция печени.
При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить применение препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении активности печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Аффективные расстройства.
Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, к определению причины депрессивного состояния. Женщины, которые ранее перенесли депрессию, должны находиться под более строгим контролем, а при восстановлении депрессии следует прекратить применение пероральных противозачаточных средств.
Уровень фолатов.
При применении пероральных противозачаточных средств уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только тогда, когда вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.
Хлоазма.
Появление хлоазмы особенно часто наблюдается у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, склонным к хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце, а также действия ультрафиолетового излучения во время приема КПК.
Кроме указанных выше состояний, надо обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, ожирение, системная красная волчанка, миома матки.
Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может изменяться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.
Пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции не следует применять препарат.
Пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции не следует применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования относительно возможного влияния препарата на способность управления автомобилем или другими механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие между этинилэстрадиола и одновременно применяемыми препаратами может привести к повышению или снижению уровней этинилэстрадиола в плазме.
Снижение уровня этинилэстрадиола в плазме может привести к увеличению количества прорывных кровотечений и нарушений менструального цикла, иногда также наблюдается снижение контрацептивного эффекта Линдинет 30. Поэтому в случае одновременного применения этинилэстрадиола и препаратов, снижающих уровень этинилэстрадиола в плазме, в дополнение к приему Линдинет 30 рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции (например презервативы, спермициды). В случае, если необходимо длительное применение препаратов, содержащих такие активные вещества, нужно рассмотреть возможность отказа от применения гормональных контрацептивов в качестве основного метода контрацепции.
После прекращения приема лекарственных препаратов, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции как минимум в течение 7 дней. После прекращения приема лекарственных препаратов, способных вызвать индукцию микросомальных ферментов печени и привести к снижению концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции в течение более длительного периода. Иногда, в зависимости от дозы, продолжительности лечения и скорости выведения препарата вызывает индукцию ферментов, могут пройти недели, прежде чем индукция ферментов печени полностью прекратится.
Активные вещества, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
Активные вещества, которые могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
Тролеандомицин при совместном применении с оральными контрацептивами может увеличивать риск внутрипеченочного холестаза.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.
Влияние на метаболизм других препаратов. Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь, печеночные). Из-за этого уровень других препаратов в крови может возрастать (например циклоспорина, теофиллина, кортикостероидов) или снижаться (например ламотриджина, левотироксина, вальпроата).
При одновременном применении ритонавира и перорального противозачаточного средства следует назначать препарат с большей дозой этинилэстрадиола или использовать негормональные методы контрацепции.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Комбинированные оральные противозачаточные препараты блокируют действие гонадотропинов. Первичная действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это способствует предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, кроме предотвращения беременности, имеют ряд положительных свойств.
Влияние на менструальный цикл. Менструальный цикл становится регулярным. Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа. Снижается частота дисменореи.
Воздействие, связанное с торможением овуляции. Снижается частота появления функциональных овариальных кист. Снижается частота внематочной беременности.
Другие воздействия. Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах. Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза. Снижается частота образования рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Гестоден.
Этинилэстрадиол.
Всасывания. Перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность этинилэстрадиола через пресистемной конъюгации и первичный метаболизм в печени составляет около 60%.
Основные физико-химические свойства
желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, обе стороны без надписи. Диаметр около 5,6 мм, номинальная масса 90,0 мг.