Лицензия таблетка присутствует что значит
Изменились правила продажи лекарств в аптеках
22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.
Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.
Как было раньше?
Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.
Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.
Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.
Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.
Как теперь? Где мне покупать лекарства?
Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.
Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.
Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.
Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.
Если на лекарство нужен рецепт, что делать?
Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.
Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.
Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.
А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.
Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.
Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.
За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.
Как узнать, сколько действует рецепт?
Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.
Теперь это важно. Срок действия рецептов устанавливает Минздрав — это прописано в приказах.
Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.
Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?
Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.
Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.
Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.
Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?
Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.
О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.
Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.
Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.
Купить всю партию на год нельзя. Для этого нужно разрешение врача и веские основания.
Какие правила установлены для продажи вакцин?
Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.
Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.
Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.
Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.
Как правильно принимать таблетки?
Если прием трехкратный, то интервал между приемами сокращается до 8 часов (например, в 6.00, в 14.00 и в 20.00).
Крайне важно прием таблеток распределить равномерно. Допускаются колебания в интервале между приемами препарата в 1-2 часа. Хаотичный прием препарата должен быть исключен.
Если прием таблеток зависит от приема пищи, это очень важно соблюдать. Препараты, требующие приема «до еды» хуже всасываются или разрушаются вовсе, если в желудке им мешают компоненты пищи и желудочный сок, вырабатываемый при пищеварении. Если в инструкции указано, что прием таблетки «после еды», то пренебрегать этим так же нельзя. Некоторые лекарственные вещества нельзя принимать натощак или голодный желудок, так как они разрушаются или повреждают слизистую желудка.
Проще всего дело обстоит с приемом таблеток «во время еды» и «независимо от приема пищи». Здесь все понятно.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить. Именно эта оболочка сохраняет действующее вещество таблетки от агрессивной среды желудка. Если ее нарушить, то эффект от приема может быть нулевой. Делению подлежат лишь те препараты, у которых есть разделительная полоса (риска). Делить таблетку можно только строго по ней, так производитель гарантирует, что в каждой части таблетки действующее вещество распределено равномерно. Произвольное деление этого уже не гарантирует.
Капсулы следует пить целиком, не жевать, так же и драже.
Исключения составляют дети, которым нередко назначают вскрывать капсулу или таблетку и растворять действующее вещество с водой, после чего давать малышу. Пищеварительная система детей не совершенна и не может нейтрализовать действие лекарства, поэтому деткам подобные приемы допустимы.
Соблюдение этих несложных правил ускорит процесс выздоровления.
Будьте здоровы!
Если прием трехкратный, то интервал между приемами сокращается до 8 часов (например, в 6.00, в 14.00 и в 20.00).
Крайне важно прием таблеток распределить равномерно. Допускаются колебания в интервале между приемами препарата в 1-2 часа. Хаотичный прием препарата должен быть исключен.
Если прием таблеток зависит от приема пищи, это очень важно соблюдать. Препараты, требующие приема «до еды» хуже всасываются или разрушаются вовсе, если в желудке им мешают компоненты пищи и желудочный сок, вырабатываемый при пищеварении. Если в инструкции указано, что прием таблетки «после еды», то пренебрегать этим так же нельзя. Некоторые лекарственные вещества нельзя принимать натощак или голодный желудок, так как они разрушаются или повреждают слизистую желудка.
Проще всего дело обстоит с приемом таблеток «во время еды» и «независимо от приема пищи». Здесь все понятно.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить. Именно эта оболочка сохраняет действующее вещество таблетки от агрессивной среды желудка. Если ее нарушить, то эффект от приема может быть нулевой. Делению подлежат лишь те препараты, у которых есть разделительная полоса (риска). Делить таблетку можно только строго по ней, так производитель гарантирует, что в каждой части таблетки действующее вещество распределено равномерно. Произвольное деление этого уже не гарантирует.
Капсулы следует пить целиком, не жевать, так же и драже.
Исключения составляют дети, которым нередко назначают вскрывать капсулу или таблетку и растворять действующее вещество с водой, после чего давать малышу. Пищеварительная система детей не совершенна и не может нейтрализовать действие лекарства, поэтому деткам подобные приемы допустимы.
Соблюдение этих несложных правил ускорит процесс выздоровления.
Будьте здоровы!
Посмотреть все новые методы лечения и диагностики
Настал апокалипсис для любителей «патчей и таблеток»? 1С закручивает гайки: шлет письма тем, кто использует нелицензионку
Похоже, в 1С серьезно взялись за любителей использовать их программы нелегально. Сначала письма с предупреждениями, а теперь постоянно вылезающее сообщение о «нарушении целостности системы» в «восьмерке». Вопрос: откуда у 1С данные, что кто-то нарушает авторские права?
На одном специализированном форуме появилось сообщение:
«Сегодня настал апокалипсис. Все ранее установленные платформы 8.3.18.1208 (х64) на разных ПК перестали работать и выдают „нарушение целостности“. Это конец эпохи патчей для 1С?».
Дальше пошли обсуждения, как это можно «вылечить», но нас интересует тут другое. Дело в том, что 1С сама начала рассылать письма о проблеме «нарушения целостности», и о том, как с ней бороться. Но все по порядку.
Пользователи 1С начали получать в 20-х числах января этого года вот такие письма:
Несколько напрягает фраза «по имеющимся у нас данным, с большой вероятностью не все экземпляры программных продуктов фирмы „1С“ используются в Вашей организации на законных основаниях».
Это что, у 1С есть некие возможности, о которых мы не знаем? Откуда, как говорится, дровишки?
Есть версия, что компания работает в тесной связке с МВД, которые могут, к примеру, проверить наличие левых дистрибутивов на FTP-серверах. Об этом подробно писали на «Клерке», по выступлению эксперта Анны Лавриновой на конференции INFOSTART EVENT 2019 Inception.
Далее в письме пишут, что указанное программное обеспечение являются объектами исключительного права, называют правообладателя (ООО «1С-Софт»), и рассказывают, какая ответственность может быть за нарушение авторских и смежных прав. В том числе и уголовная, статья 146 УК.
И заодно 1С в письме предлагает убедиться, что используемое в компании ПО легально. Следующими способами:
1. Наличие у организации документов, подтверждающих покупку ПО.
Для коробочной поставки:
При этом на всех комплектующих есть одинаковый регистрационный номер, уникальный для данного экземпляра программного продукта.
Для электронной поставки в наличии должны быть документы, подтверждающие покупку, и лицензионное соглашение.
2. В локальной сети используется именно легально приобретенная программа на все рабочие места.
3. Если в программе работает более одного сотрудника, версия должна быть ПРОФ или КОРП, в базовой версии работа более одного сотрудника невозможна.
4. Если используется клиент-серверная версия программ, то должна быть куплена лицензия/лицензии на Сервер.
5. Защита используемого ПО не отключена и не модифицирована.
Если нет уверенности, что используемое ПО легально, его немедленно нужно удалить. А если сама компания этого сделать не может, 1С рекомендует обратиться к обслуживающему организацию партнеру-франчайзи 1С. Или выбрать партнера-франчайзи из списка на сайте 1С.
Это было, по сути, предупреждение. А вот с 1 февраля письма пошли уже другие. А у кого-то вместе с письмами — пресловутые сообщения о «нарушении целостности системы».
Далее в письме пишут, что это за сообщение и каковы причины его появления. Собственно, причина — нелицензионное использование ПО. Сообщение очень мешает, «восьмерка» сбоит, требует перезагрузить компьютер, и вообще всячески мешает в работе.
«Пиратские „взломы“ (другие названия: „эмуляторы“, „кряки“) могут как использоваться в настоящий момент, так и просто присутствовать на компьютере или в локальной сети. При этом добросовестный пользователь может даже не догадываться о наличии противоправного софта, например, когда-то его установил приходящий обновлять программу 1С „друг сына одной из сотрудниц, он учится на программиста“».
Так как в 1С все понимают, не у всех есть квалификация, время, да и просто желание копаться и разбираться, предлагается временное решение. На сайте 1С можно оформить бесплатно временную лицензию, чтобы продолжать работу. Действует она 60 дней, активировать ее можно не позднее 15 марта. А за это время купить лицензионную программу.
«Можно получить несколько одноименных (например, две временные лицензии по 10 рабочих мест) или различных временных лицензий (например, временную лицензию на 50 рабочих мест и на Сервер). Получить такие лицензии может как сам пользователь, так и обслуживающий партнер „1С“ по его просьбе».
Обязательно нужно скачать последнюю версию «восьмерки» для корректной работы.
«Использование временных лицензий позволяет пользователю в течение 60 дней с момента их получения спокойно провести аудит и приобрести аналогичные лицензии 1С:Предприятия без ограничения срока действия или удалить противоправный пиратский софт и восстановить работу ранее правомерно приобретенных лицензий без ограничения срока действия».
Причем, далее в письме описывается, почему может вылезти сообщение о «нарушении целостности». Собственно:
Ну тут все понятно, факт использования нелизензионного ПО. А вот второй вариант напрягает:
И еще один любопытный момент:
«Если вы уверены, что точно покупали все необходимые программы 1С, но быстро не можете найти регистрационный номер программы, дистрибутивы, ключ защиты или ПИН—коды, то вы также можете воспользоваться возможностью бесплатно получить на сайте 1С „1С:Предприятие 8. Временные лицензии для восстановления“, и в течение 60 дней или докупить недостающие программы у партнеров „1С“ или подтвердить наличие легальных поставок 1С и пользоваться ими:
В общем, если что-то покупаете — все хранить, причем бессрочно, ничего не выбрасывать. А на компьютере, чтобы следов на нем никаких не было, наверное периодически нужно переустанавливать систему.
Ну а если ничего не сохранилось — бесплатно получать временную лицензию, которая действует примерно 2 месяца, и либо искать, либо докупать программы.
Игнорить точно не стоит. Эти письма — не дружеский совет, а предупреждение, что возможны разные последствия, вплоть до уголовки. Просто сразу не идут по инстанциям, поскольку кто-то ведь пойдет, все оформит и докупит, меньше ресурсов затратится на судебные дела.
Николай Андреев, шеф-редактор «Клерка»
Говорят, таблетки нельзя делить на части. Правда?
Это правда, но есть нюансы.
Существует несколько групп таблеток, которые нельзя делить. Другие таблетки делить можно — но важно делать это правильно.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что нужно знать о таблетках
Как и все остальные формы лекарств, таблетки состоят из тщательно отмеренной дозы активного компонента, который оказывает биологический эффект на организм, и вспомогательных веществ, придающих лекарству объем.
Из чего состоят лекарства — бюллетень Департамента здравоохранения Австралии
Что такое средства доставки лекарственных средств — бюллетень Национального института биомедицинской визуализации и биоинженерии
Вспомогательные вещества — это не только красители, ароматизаторы, подсластители и стабилизаторы, которые защищают лекарство от окисления и разрушения, но и средства доставки лекарственных средств, позволяющие управлять свойствами препарата.
Средства доставки либо входят в состав самой таблетки или содержимого капсулы, либо формируют ее оболочку. Они определяют, где именно будет растворяться таблетка — в желудке или в кишечнике, и скорость, с которой она будет это делать. От того, какое средство доставки использовано в конкретной таблетке или в капсуле, зависит, можно делить ее на части или нет.
Как победить выгорание
Как выглядят таблетки, которые можно делить
Все таблетки можно условно определить в две группы: те, что можно разделить без потери эффективности, и те, которые после разделения становятся менее эффективными или даже опасными. Иногда их можно различить по внешнему виду, но рассчитывать на это не стоит.
Как должны выглядеть таблетки, которые можно делить — рекомендации FDAPDF, 55,6 КБ
Например, американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — FDA — рекомендует компаниям-производителям, выпускающим лекарства, оставлять подсказки для пациентов. Таблетки, которые можно делить, ведомство советует делать уплощенными и наносить на них насечки, чтобы было легче аккуратно разламывать их пополам.
Однако строгого соблюдения этих правил от производителей лекарств ни в нашей стране, ни за рубежом никто не требует. Поэтому в аптеке можно встретить таблетки с насечками, которые делить не стоит, и таблетки без насечек, которые делить можно.
Какие таблетки делить нельзя
Чтобы не запутаться, имеет смысл ориентироваться не на внешний вид таблетки, а на инструкцию. Есть всего два типа таблеток и капсул, которые большинство экспертов-фармакологов разделять не советуют.
Таблетки и капсулы с энтеросолюбильным, то есть кишечнорастворимым покрытием. Это оболочка, не дающая таблетке растворяться в желудке, поэтому препарат всасывается только в кишечнике. Такое покрытие:
Примеры таблеток, которые нельзя делить— новозеландское руководство для пожилых пациентовPDF, 301 КБ
Что такое энтеросолюбильное покрытие — международный учебник для производителей лекарств
Это прежде всего нестероидные противовоспалительные препараты, при регулярном приеме повреждающие слизистую желудка. Некоторые из этих препаратов, например аспирин, заключают в кишечнорастворимое покрытие, чтобы они растворялись в кишечнике. Если разделить таблетку, аспирин все равно подействует, но покрытие перестанет защищать желудок. После приема разделенной таблетки могут возникнуть те же самые побочные эффекты, что и при приеме аспирина без покрытия, то есть тошнота или изжога.
Согласно российскому фармакологическому стандарту, в инструкции к препарату в разделе «Лекарственная форма» производитель обязан писать, что таблетка или капсула покрыта оболочкой, не дающей препарату растворяться в желудке. Обычно производители пишут, что таблетки или капсулы покрыты кишечнорастворимой оболочкой или являются кишечнорастворимыми.
Подсказка может быть зашифрована и во внешнем виде лекарства. Как правило, такие таблетки округлой или овальной формы, без насечек, с поблескивающей оболочкой белого, оранжевого, желтого или красного цвета. И на капсулах, и на таблетках могут быть буквы и цифры.
Таблетки с модифицированным высвобождением. Лекарства обладают разными характеристиками действия. Это значит, что активный компонент из разных таблеток может высвобождаться:
Что такое характеристики действия лекарств — национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 11239-2014
Еще препарат может обладать измененным действием. Например, первая доза лекарства может высвобождаться сразу, а вторая — через некоторое время.
Все таблетки, кроме тех, активный компонент из которых высвобождается немедленно, называют лекарствами с модифицированным высвобождением. Если разделить такие лекарства на части, все их преимущества утрачиваются.
Например, пролонгированная форма ибупрофена «Бруфен СР» работает до 24 часов. Если разделить эту таблетку, она сработает как обычный ибупрофен немедленного действия. А поскольку в препаратах с пролонгированным и замедленным действием концентрация действующего вещества обычно выше, чем в препаратах немедленного действия, риск передозировки возникает, даже если принять половинку таблетки.
В инструкции к лекарству в разделе «Лекарственная форма» производитель обязан указывать характеристику действия препарата. Например, в инструкции к «Бруфену СР» написано, что это таблетки с пролонгированным высвобождением.
По внешнему виду лекарства с модифицированным высвобождением похожи на кишечнорастворимые таблетки — как правило, они тоже круглые или овальные, без насечек, с поблескивающими разноцветными оболочками.
Какие таблетки делить можно
Если в разделе «Лекарственная форма» не указана характеристика действия — это не препарат с модифицированным высвобождением. Даже если там написано, что это таблетки с пленочной оболочкой, такие таблетки все равно можно делить на части. Но важно учитывать, что в разделении таблеток есть несколько важных нюансов.
Не все таблетки легко разделить ровно пополам. Это та причина, по которой врачи со всего мира не слишком любят, когда пациенты делят лекарства. Ведь если содержимое капсулы просыпалось или таблетка неровно разломилась, есть риск, что пациент получит либо слишком высокую, либо слишком низкую дозу лекарства.
Почему делить таблетки — не лучшая идея — бюллетень на международном сайте для фармацевтов
А еще человек может забыть, что таблетку нужно было делить, и примет двойную дозу. Чтобы этого избежать, тем, кто может себе это позволить, рекомендуется покупать таблетки и капсулы сразу в той дозировке, которую выписал врач.
При разделении некоторых таблеток образуется едкий порошок. Таблетка — это спрессованный порошок, предназначенный для приема внутрь. При делении химиотерапевтических препаратов, антибиотиков и таблеток с гормонами получается едкий порошок. Если он попадет на руки или в глаза, то может вызвать раздражение. При этом разделение не влияет на лекарственные свойства этих препаратов.
Почему не стоит делить на части гормоны, стероиды, антибиотики и цитостатики — клинические рекомендации Группы по управлению лекарствами Большого МанчестераPDF, 302 КБ
Таблетки с сахарным или пленочным покрытием станут неприятными на вкус. Например, рецептурный препарат «Мидантан», который применяют для лечения болезни Паркинсона, после разделения становится горьким. Но на его эффективность разделение не влияет.
Как правильно делить таблетки
Бывают ситуации, когда без разделения таблетки не обойтись. Например, некоторым пациентам может потребоваться антидепрессант «Миртазапин» в дозировке, которая меньше стандартной минимальной дозы. А если лекарство дорогое и принимать его нужно долго, некоторые пациенты могут решить сэкономить.
В этой ситуации нужно соблюдать правила безопасного разделения таблеток: