Лопедиум что за таблетки
Лопедиум
Состав
Одна таблетка содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.
Дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, желатин, Е172, диоксид титана, Е131.
Форма выпуска
Овальные капсулы, наполовину серые, наполовину зеленые. Внутри – однородный белый порошок. Упаковки по 10,20, 30 и 50 штук.
Фармакологическое действие
От чего Лопедиум? Препарат имеет свойство подавлять перистальтику кишечника. Оказывает противодиарейное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лоперамид – это синтетическое производное пиперидина. Оно воздействует на периферические опиоидные рецепторы, снижая выработку ацетилхолина и простагландинов. Таким образом, происходит снижение пропульсивной перистальтики тонкого кишечника, дефекации происходят с меньшей частотой, а кал приобретает более твердую консистенцию.
Показанием к применению препарат являются частые приступы поноса. Это связано с способностью средства увеличивать тонус анального сфинктера, снижать частоту дефекаций.
После приема таблеток, они быстро попадают в кровь, после всасывания в ЖКТ. Через 4-5 часов после приема, лоперамид достигает своей максимальной концентрации в плазме крови и, в довольно таки небольшом количестве, может проникнуть через гематоэнцефалический барьер.
Претерпевает реакции метаболизма в печени, выводится через 9-14 часов с каловыми массами, незначительное количество – через почки.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени требуется консультация врача и корректировка дозы для пациентов с заболеваниями печени.
Показания к применению
Препарат может быть назначен от любого вида диареи.
Лопедиум — от чего эти таблетки?
Таблетки Лопедиум — от чего еще?
Показанием к применению препарата так же может быть расстройств пищеварения у туристов (диарея путешественника). Капсулы можно принимать в течение 2 суток. В случае появления крови в каловых массах следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Побочные действия
Лопедиум, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы принимают целиком, не раскусывают, запивают водой.
Согласно инструкции по применению Лопедиума, его можно назначать взрослым и детям, начиная с шести лет.
Для взрослых, при хронической или острой диарее, начальная дозировка составляет 4 мг, после каждого похода в туалет (акта дефекации). Затем дозировку можно снизить до 2 мг. Максимум препарат, принятого за сутки – 16 мг.
Для детей первоначально назначают по 2 мг, максимум – 6 мг в день.
Курс лечения заканчивается по достижению состояния, когда время между двумя актами дефекации составляет не менее 12 часов.
Передозировка
Симптомами передозировки является сильное угнетение центральной нервной системы, в том числе задержка мочи, кишечная непроходимость, сильное угнетение ЦНС, ступор, миоз, судороги. Следует помнить, что дети более чувствительны к препарату, чем взрослые.
Налоксон – специфический антидот препарата. Может потребоваться повторное введение антидота. Не стоит исключать и симптоматическую терапию, промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Взаимодействие
Не стоит сочетать лекарство с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему.
С осторожностью принимать с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидином, ритонавиром), ингибиторами CYP3A4 (Гемфиброзил), Итраконазолом, Десмопрессином, Кетоконазолом.
Условия продажи
Наличие рецепта необязательно.
Условия хранения
В темном, недоступном детям месте, при температуре не вше 30 градусов.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации уменьшает частоту актов дефекации.
Фармакокинетика:
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие в период беременности препарат можно назначать только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь таблетки проглатывать не разжевывая запивая 100 мл воды.
взрослые: первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
взрослые: первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 таблеток). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела) до 8 таблеток в день.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Побочные эффекты:
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 Со стороны иммунной системы : редко: гиперчувствительность анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы : часто: головная боль головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания ступор угнетенный уровень сознания гипертония нарушение координации.
Со стороны органов чувств : редко: миоз.
Со стороны пищеварительной системы : часто: запор метеоризм тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в животе сухость во рту рвота расстройство пищеварения диспепсия; редко: кишечная непроходимость мегаколон глоссалгия вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы : редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто: высыпания на коже; редко: буллезная сыпь (включая полиморфную эритему токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) ангионевротический отек крапивница кожный зуд.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечный гипертонус угнетение дыхания) задержка мочи кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС чем взрослые.
У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения такие как удлинение интервала QT развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes) другие серьезные желудочковые аритмии остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях.
Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.
Взаимодействие:
При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин ритонавир итраконазол гемфиброзил кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном применении лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
Особые указания:
Лопедиум® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.
У пациентов страдающих диареей в особенности у детей возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД страдающих инфекционным колитом возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лопедиум® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор вздутие живота или кишечная непроходимость препарат следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 001 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом Лопедиум® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости головокружения сонливости.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги. По 1 2 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не следует применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Лопедиум
Лопедиум ® (Lopedium) — противодиарейное лекарственное средство, качественный дженерик лоперамида.
Состав и форма выпуска лопедиума
Показания к применению Лопедиума
Противопоказания к применению Лопедиума
Способ применения Лопедиума и дозы
Применение Лопедиума беременными, кормящими матерями и малолетними детьми
Применение беременными Лопедиума не рекомендовано. Категория риска по FDA действия лоперамида на плод при терапии беременных — «C» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
Лоперамид в небольших количествах проникает в материнское молоко, поэтому кормление грудью при лечении матерей Лопедиумом не рекомендован.
Позиция ВОЗ в отношении применения лоперамида при лечении диареи у детей
Побочные действия Лопедиума
Общая информация
Лопедиум — безрецептурное лекарство.
При терапии Лопедиумом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других аналогичных занятиях.
По фармакологическому указателю Лопедиум относится к группе «Противодиарейные средства». По АТХ — к группе «Препараты, снижающие моторику ЖКТ», код A07DA03.
Другие лекарства с действующим веществом лоперамидом: Веро-Лоперамид, Диара, Диарол, Имодиум, Ларемид, Лоперакап, Лоперамид, Лоперамид Гриндекс, Лоперамид Штада, Лоперамид-Акри, Лоперамида гидрохлорид, Суперилоп, Энтеробене.
Предприятие-изготовитель Лопедиума — Гексал АГ (Hexal, AG), Германия.
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеются подразделы «Слабительные» и «Запоры и диарея», содержащий статьи для профессионалов здравоохранения по данной тематике.
* В ЕС с 2022 года по решению Европейского агентства по безопасности продуктов питания (EFSA) полностью запрещается использование диоксида титана (Е171) в пище, так как эта пищевая добавка больше не считается безопасной.
У Лопедиума имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Лопедиум
Лопедиум, инструкция по применению
Лопедиум — современный эффективный препарат, предназначенный для лечения симптоматической диареи.
Он стал обязательным лекарством для домашних, транспортных, походных аптечек.
Производитель
«Салютас Фарма» ГМБХ.
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Формы выпуска
В аптечные сети и лечебные учреждения Лопедиум поступает от производителей в форме таблеток 2 мг и капсул 2 мг. Эта форма изготовления лекарства зарекомендовала себя как наиболее приемлемая и для врачей, и для пациентов разного возраста.
Упаковка
Капсулы препарата укладываются в контурные ячейковые упаковки. Блистеры в количестве 1,2,3,5 штук (их число зависит от длительности лечения диареи) помещаются в картонную коробку, на которую наносятся основные сведения о лекарстве. В таком же порядке производится упаковка таблеток.
Состав
В 1капсуле Лопедиума находится 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы — 127 мг, кукурузный крахмал — 40 мг, тальк — 9 мг, стеарат магния — 2 мг. Корпус желатиновой оболочки изготавливается из желатина, оксида черного железа Е-172, диоксида титана. Для изготовления крышечки капсулы расходуется 18,08 мг желатина, оксида железа желтого Е-172 — 0, 2 3мг, синего красителя Е-131 — 0,03 мг, железа оксида черного Е-172 — 0,68 мг, диоксида титана Е-171 — 0,192 мг.
Для изготовления 1 таблетки требуется 2 мг гидрохлорида крахмала натрия — 0,9 мг, моногидрата лактозы — 88,5 мг, дигидрата гидрофосфата кальция — 46 мг, кукурузного крахмала — 8 мг, гликолята крахмала натрия — 3,5 мг, коллоидного диоксида кремния — 0, 6 мг, стеарата магния — 1,75 мг
При подготовке инструкции к препарату Лопедиум производители исходят из актуальной необходимости предоставлять потребителям полную и достоверную информацию даже о мизерных долях входящих в состав лекарственного средства веществ.
Дозировка
Принимают Лопедиум в зависимости от тяжести состояния, возраста, сопутствующих заболеваний. Острая и хроническая диарея у взрослых требует начальной дозы 4 мг, если жидкий стул не прекращается, принимается 2 мг препарата после дефекации. В сутки можно принять не более 16 мг препарата.
Ребенку после 6 лет назначается по 2 мг после дефекации до окончания жидкого стула. Детям нельзя давать лекарство более 6 мг в сутки. Лечение прекращают, если в течение 12 часов нет поноса. В дальнейшем несколько дней можно принимать поддерживающую дозу по 2–4мг.
Показания к применению
Лопедиум быстро и без осложнений справляется со следующими диагнозами и состояниями:
Передозировка
Передозировка часто возникает при самостоятельном лечении препаратом без консультации с врачом и без ознакомления с инструкцией, которая прилагается к каждой упаковке лекарства. Часто перебарщивают с дозой пожилые пациенты, полагающие, что чем больше принять таблеток, тем быстрее они выздоровеют. Вслед за принятой большой дозой Лопедиума вскоре развиваются признаки ступора, который нередко предшествует коме, больной перестает реагировать на внешние обстоятельства, у него нарушается координация движений, наблюдается гипертонус и ригидность мышц, дыхательная недостаточность, сбои в работе почек и желудочно- кишечного тракта. Первая помощь при передозировке заключается в промывании желудка, принятии адсорбентов. При ухудшении состояния необходимо вводить антидот — препарат Налоксон, часто его приходится использовать неоднократно. Иногда требуются более энергичные действия. Например, подключение больного к аппарату ИВЛ. Пациентов помещают под наблюдение на двое суток.
Противопоказания
Острые формы дизентерии, бактериальные и язвенные колиты в стадии обострения, кишечная непроходимость неясной этиологии, беременность и лактация — эти диагнозы не подлежат терапии с применением Лопедиума. Также придется прибегнуть к препарату другой группы тем, у кого в анамнезе непереносимость лактозы, дополнительных веществ в составе лекарств, а также нарушена глюкозо-галактозная мальабсорбция. В таких случаях Лопедиум может больше навредить, чем помочь.
Побочные действия
Биохимический состав Лопедиума влияет на множество функций организма, образуя индивидуальные реакции, которые предугадать порой довольно сложно. Тем не менее опытный врач, исходя из данных и анамнеза пациента, может спрогнозировать вероятность побочных эффектов и предотвратить их коррекцией доз препарата, тактикой терапии и подключением дополнительных лекарственных средств. Побочные действия проявляются симптомами:
Способ применения
Лопедиум принимается до еды, таблетки и капсулы не разжевывают, глотают целиком и запивают 100 мл теплой воды, чтобы желатиновые капсулы равномерно растворились в желудке.
Применение при беременности и кормлении грудью
В 1 триместре беременности лечение Лопедиумом противопоказано. Решение о терапии в последующих триместрах принимает гинеколог совместно с терапевтом. И хотя Лопедиум теоретически не может вызвать негативных воздействий на плод, медики все же советуют воздерживаться от терапии. Выяснено, что у подопытных животных лекарство способно проникать в грудные железы, поэтому при лактации Лопедиум исключается однозначно.
Фармакологическое действие
Лопедиум быстро всасывается в кишечник и активно воздействует на опиоидные рецепторы, расположенные в стенках кишечного эпителия. Их гладкая мускулатура за счет снижения моторики и тонуса рефлекторно расслабляется. Скорость прохождения пищи в объеме кишечника замедляется, перистальтика нормализуется, повышая тонус анального отверстия, которое урежает позывы к дефекации. Симптомы диареи минимизируются, и спустя 1 час человек может почувствовать себя намного легче. Разовый прием Лопедиума обеспечивает 4–6 часов спокойного существования без постоянных походов в туалет.
Синонимы
В качестве аналогов Лопедиума фармацевты предлагают Диару, Диаремикс, Диарол, Имодиум, Ларемид, Лоперакал, Ловфлатил, Суперпол, Энтербене. Сходные по коду АТХ, эти препараты имеют различия по количеству действующего вещества, наименованию и численности вспомогательных элементов. Поэтому окончательный выбор лекарства должен делать врач.
Фармакокинетика
Лоперамид быстро всасывается по всему объему и протяжению ЖКТ, он отличается низкой биодоступностью при первом прохождении, поэтому метаболизм его не затруднен. Метаболиты утилизируются в основной массе в кишечнике и покидают организм через него. Около 2% утилизируют почки и выводят лекарство вместе с мочой. Этот процесс длится 7–15 часов в зависимости от адаптационной способности печени и почек пациента.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном приеме лоперамида и хинидина, ритонавира, итраконазола, гемфиброзила, кетоконазола уровень первого в плазме крови может превысить допустимую норму. Следует избегать совместного употребления Лопедиума с лекарственными средствами, ускоряющими перистальтику в желудочно-кишечном тракте, чтобы лекарства не ослабляли действия друг друга.
Лекарственная форма
Капсулы Лопедиума состоят из твердой серой желатиновой массы,
Внутри находится белый гомогенный порошок. Капсульная крышечка темно-зеленого цвета.
Отличительными свойствами лекарственной формы Лопедиума является белый цвет таблеток, круглая форма с выпуклой стороной, на другой стороне располагается глубокая скошенная риска.
Условия хранения
Препарат хранится в темном прохладном месте с постоянным уровнем влажности, куда дети не должны иметь доступа.
Срок годности
При правильном хранении Лопедиумом можно пользоваться 5 лет.
Особые условия
Больные с повышенным уровнем глюкозы должны учитывать, что 2 мг Лопедиума содержат в пересчете на углеводы 1ХЕ.
Нередко при приеме лекарства пациенты чувствуют сонливость, заторможенность. Поэтому в этот период лучше отказаться от вождения автомобиля, работы с другими механизмами, требующими внимания.
При лечении диареи очень важно соблюдать питьевой режим, чтобы не допустить дегидратации, нарушения электролитного баланса и потери минеральных веществ. Особенно это важно для детей: при диарее маленький ребенок в считанные часы может оказаться в очень тяжелом состоянии.
Пополнять запасы жидкости в организме лучше всего аптечным физраствором или простой водой с растворенными в 1 литре 1 столовой ложкой соли, 1 столовой ложкой сахара, соком дольки лимона. Нельзя пить газированные напитки, особенно с натуральным сахаром, консервированные фруктовые соки, крепкий чай, кофе, молоко. При диарее обычно пропадает аппетит, но легкое питание, особенно для детей, очень важно. Это могут быть жидкие каши на воде, некрепкие бульоны, омлеты.
Если жидкий стул продолжается более двух дней или присоединились другие нетипичные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Лопедиум в аптеке можно приобрести в безрецептурном отделе.
Лопедиум : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: лоперамида гидрохлорид
1 капсула содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (E 172), патентованный синий V (Е 131).
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Средства, которые подавляют перистальтику. Код АТХ А07D A03.
Фармакологические свойства
Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. В результате подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого через пищеварительный тракт, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Лоперамид является высокоспецифичный веществом для стенок кишечника, достигает системной циркуляции в ограниченном объеме и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Порог центрального действия намного превышает дозу, имеет максимальный эффект против диареи.
Абсорбция: большая часть лоперамида, принятого внутрь, абсорбируется в кишечнике, но в результате интенсивного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно только 0,3%.
Распределение результаты исследований по распределению лоперамида у крыс показывают высокую аффинность в отношении стенки кишечника с преимущественным связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Связывание лоперамида с белками составляет 95%, главным образом с альбумином. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина.
Метаболизм лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он преимущественно метаболизируется конъюгируется и выводится с желчью. Окислительное N-деметилирования является основным метаболическим путем лоперамида, этот процесс опосредуется главным образом изоформами CYP3A4 и CYP2C8. В результате очень интенсивного эффекта первого прохождения через печень концентрации неизмененного лекарственного средства в плазме крови остаются очень низкими.
Выведение: период полувыведения лоперамида у людей составляет примерно 11:00 с диапазоном 9-14 часов. Экскреция неизмененного лоперамида и его метаболитов в основном с калом.
Популяция пациентов детского возраста: фармакокинетические исследования популяции пациентов детского возраста не проводились. Ожидается, что фармакокинетическая поведение лоперамида и взаимодействия лекарственных средств с лоперамидом будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.
Показания
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоперамида гидрохлорида или к любому из компонентов препарата.
Дети в возрасте до 12 лет.
Противопоказан для первичной терапии пациентов с:
Лопедиум ® не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют подобные фармакологические свойства. Лекарственные средства, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), нельзя применять детям одновременно с лоперамидом.
Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение лоперамида (разовая доза 16 мг) с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводит к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанной фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных терапевтических дозах (от 2 до 16 мг) неизвестна.
Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и
Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратного увеличения концентраций лоперамида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор CYP2C8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к
4-кратного увеличения максимального содержания лоперамида в плазме крови и 13-кратного увеличения общей экспозиции в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, определялось с помощью психомоторных тестов (то есть, субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазол, ингибитора CYP3A4 и
Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, определялось с помощью пупилометрии.
Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к 3-разового повышения концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие более медленной моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, которые ускоряют прохождение содержимого по желудочно-кишечному тракту, могут снижать его действие.
Особенности применения
Лечение диареи носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), то по возможности следует проводить специфическое лечение.
Применение препарата не исключает назначения по показаниям антибактериальной терапии.
У больных с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов, людей пожилого возраста может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.
Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.
Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально более серьезные состояния, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи будет исследован.
При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу.
Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), которые принимают Лопедиум ®при диарее, следует немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколон у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной этиологии, при лечении лоперамида гидрохлорид.
Фармакокинетические данные по применению препарата пациентам с нарушениями функции печени отсутствуют, однако таким пациентам лоперамид следует применять с осторожностью по причине замедления метаболизма первого прохождения и это может приводить к относительному передозировки, что может привести токсическое действие на ЦНС.
С осторожностью следует применять препарат пациентам в случаях обострения язвенного колита. Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколон у пациентов этой группы.
Несмотря на то, что лоперамид хорошо метаболизируется и вместе с метаболитами с калом, обычно не требуется корректировать дозу для пациентов с нарушениями функции почек.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если препарат принимают для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более двух недель.
Для лечения острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, Лопедиум® следует принимать только если врач предварительно диагностировал это заболевание.
В следующих случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (СРК):
В случае новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение двух недель, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется принимать этот препарат в период беременности.
Поскольку незначительное количество лоперамида может появиться в грудном молоке, прием препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
В связи с этим беременным женщинам и женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует порекомендовать обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Возможно возникновение усталости, головокружение или сонливости при синдроме диареи при применении лоперамида гидрохлорида. Поэтому рекомендуется с осторожностью принимать этот препарат при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Лопедиум® не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. Наблюдается в эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально.
Капсулы следует принимать, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение острой у взрослых и детей старше 12 лет
Симптоматическое лечение острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом
Начальная доза составляет две капсулы (4 мг) в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого случая жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Лопедиуму® следует прекратить.
Применение у больных пожилого возраста.
Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции почек.
Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Применение при нарушениях функции печени.
Фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют, однако таким пациентам следует назначать лоперамид с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения (см. Раздел «Особенности применения»).
Препарат применять детям от 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.
Передозировка
Симптомы. В случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие печеночной дисфункции) может возникать угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи и комплекс симптомов, подобных кишечной непроходимости. Дети более чувствительны к воздействию на ЦНС, чем взрослые.
Лечение. При возникновении симптомов передозировки как антидот можно применять налоксон. Поскольку продолжительность действия лоперамида длиннее налоксон (1-3 часа), может потребоваться повторное введение налоксона. С целью выявления симптомов возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, ступор, угнетение или потеря сознания, гипертония, нарушение координации, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, рвота, диспепсия, глоссалгия, вздутие живота, непроходимость кишечника, включая паралитический илеус; мегаколон, включая токсический мегаколон, боль в верхней части живота.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритема; ангионевротический отек, крапивница, зуд.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.