Мазь саландра для чего применяется

Мазь саландра для чего применяется

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После наружного применения ивермектина C max в равновесном состоянии (после 2 недель лечения) в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. В равновесном состоянии уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь ивермектина в дозе 6 мг у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).

In vitro связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.

Были выявлены 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин). Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ивермектину, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени

Дозировка

Для наружного применения.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения лечение следует прекратить.

Наносят только на лицо.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушение фукнции почек коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Источник

СОЛАНТРА крем

– крем, активным веществом которого является Ивермектин, обладающий двойным действием: противо-паразитарным (убивает клещи рода Demodex – см. видео о них в Instagram) и противо-воспалительным. Возможно, имеются другие механизмы лечебного действия крема Солантра на розацеа.

Всем пациентам с розацеа можно применять крем Солантра (Соландра)?

Согласно инструкции, крем Солантра показан пациентам, у которых имеются воспалительные морфологические элементы сыпи – папуло-пустулёзная форма розацеа.

Где можно прочитать краткую инструкцию к крему Солантра?

Крем Солантра более эффективен, чем крем Метронидазол 0,75% или гель Азелаиновая кислота 15% для лечения розацеа?

Да, в стравнительных клинических исследованиях крем Солантра оказался немного более эффективен; переносимость лечения была выше.

Как нужно применять крем Солантра?

Крем Солантра наносится на поражённые розацеа участки кожи один раз в день.

Когда ожидать эффекта от лечения кремом Солантра?

Эффект от лечения кремом, содержащим Ивермектин, может проявиться уже спустя 2 недели после его начала.

Какова минимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Двенадцать (12) недель.

Какова максимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Данный препарат можно применять длительно (месяцы-годы). После регресса воспалительных элементов сыпи крем Солантра можно использовать для уменьшения вероятности рецидива розацеа.

Если прекратить применять крем Солантра, то розацеа вновь появится?

После прекращения применения крема Солантра рецидив розацеа возникает у 2/3 пациентов примерно через 4 месяца.

Какие наиболее частые побочные эффекты может вызвать крем Солантра?

Сухость и/или зуд кожи (согласно отзывам: менее чем у 1% пациентов).

Крем Солантра можно купить в аптеке без рецепта?

Согласно инструкции по медицинскому применению, крем Солантра отпускается из аптек по рецепту.

Сколько составляет цена крема Солантра?

Примерно 1100–1500 рублей.

Существуют ли аналоги препарата Солантра?

Аналогов крема Ивермектин 1% в России и других странах пока нет. Патент на этот препарат истекает в 2019 г., то есть ожидать появления аналогов крема Солантра (Soolantra), имеющих значительно более низкую цену, можно только в 2020 г.

Кто изготовитель фармацевтической субстанции для крема Солантра?

Hovione PharmaScience Ltd (Китай) или Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. (Китай).
Таким образом, Таким образом, Солантра – торговое название крема швейцарской фирмы Galderma, проведённого во Франции, с активным (действующим) веществом из Китая.

Что нужно обязательно сообщить на приёме лечащему врачу-дерматологу?

О наличии беременности, проведении грудного вскармливания, планировании беременности, хронических (сопутсвующих) заболеваниях, аллергии на какие-либо вещества (в том числе входящих в состав лекарств, БАДов, косметических средств).

Как Вы считаете, для лечения розацеа достаточно только применения крема Солантра?

Конечно, нет. Я рекомендую применять крем Солантра в составе комбинированного лечения розацеа, например, в сочетании с другими препаратами (против Bacillus oleronius, клещей рода Demodex, антибиотиком для приёма внутрь в низкой (суб-антимикробной) – противо-воспалительной дозе). Например, можно наносить крем Солантра утром, а гель Скинорен 15% или гель Розамет 1% или гель Клиндамицин 1% – вечером.
Что касается „внутренних причин“ розацеа: Пациентам с розацеа необходимо исключить гастрит, ассоциированный с бактерией Helicobacter pylori (провести 13С-уреазный дыхательный тест) и синдром избыточного бактериального роста в тонком кишечнике. При выявлении этих заболеваний требуется соответствующее лечение у врача-гастроэнтеролога.

Можно ли пользоваться декоративной кометикой после нанесения крема Солантра?

Да, после высыхания крема Солантра можно наносить декоративную косметику (пациентам с розацеа рекомендуется применять не содержащую жиров минеральную декоративную косметику).

Как получить социальный вычет по НДФЛ (минус 13%) на крем Солантра (или любой другой)?

Попросите дерматолога выписать два (2) рецепта: для аптеки + со штампом или напечатанной надписью (это необязательно) «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Последний вместе с чеками на покупку и декларацией 3-НДФЛ предоставьте в Федеральную налоговую службу (можно сделать в течение трех лет со дня покупки крема).

За эту страницу Вы получали денежные средства, подарки от Galderma (производителя крема Солантра)?

Нет. Я работаю в интересах пациентов.

Обновлено: 28 октября 2020 г.

Крем Солантра (фото)

Источник

Солантра ® (Solantra)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра ®

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После наружного применения ивермектина C max в равновесном состоянии (после 2 недель лечения) в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. В равновесном состоянии уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь ивермектина в дозе 6 мг у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).

In vitro связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.

Были выявлены 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин). Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариловый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

другие дерматологические препараты.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра ® при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3A4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, 4A11 или 2E1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1A2, 2B6, 2C9 или 3A4) в культуре гепатоцитов человека.

2 основных метаболита ивермектина (3’’-O-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C_max и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Показания

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

С осторожностью:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра ® во время беременности не рекомендовано.

Период грудного вскармливания

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении препарата выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра ® 1 раз в сутки ежедневно на протяжении всего курса лечения – до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра ® следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований.

Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.

При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения артериального давления). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с последующим применением слабительных препаратов и других мер устранения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Одновременное применение крема Солантра ® с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Особые указания

Лекарственный препарат содержит:

После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Солантра ® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 15 г или 30 г крема в ламинированную (ПЭ/Алю/ПЭ) тубу с головкой из ПЭ и системой укупорки из ПП/ПЭ с защитой от вскрытия детьми; 1 тубу с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Галдерма СА
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария

Производитель

Лаборатории Галдерма
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Претензии потребителей направлять в ООО «Галдерма» по адресу:

Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, БЦ «Монарх»

Источник

Солантра, 1%, крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.

Инструкция на Солантра 1%, крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариновый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание

Фармакологическое действие

Противомикробное и противопротозойное средство

Солантра: Показания

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Солантра: Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

Нарушение функции печени.

Солантра: Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Лекарственный препарат содержит:

— цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные рекции со стороны кожи (например, контактный дерматит),

— метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа),

— пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

Источник