Мертиолят в вакцинах что это
Мифы о прививках: правда или нет?
Миф первый: в современных вакцинах есть вспомогательные вещества, которые наносят вред организму
В вакцинах действительно есть элементы, которые признаны опасными для людей. Однако многие забывают о дозировке: опасны они только в больших количествах. И якобы опасные вспомогательные вещества прививки применяются в очень незначительных количествах. (Так, например, любое лекарство, в зависимости от дозировки, может вылечить или убить).
Алюминия гидроксид содержится в коклюшно-дифтерийнщ-столбнячной, гриппозных, гепатитных, гемофильной, пневмококковой и ряде других вакцин с целью усиления иммунного ответа. Это соединение не растворимо в воде, не проникает в кровеносные сосуды и не разносится по организму. Растворимые соединения алюминия, которые действительно опасны для здоровья, в состав вакцин не входят. Консервант мертиолят специально добавляют в дифтерийно-столбнячные, гепатитные, гриппозные, менингококковые вакцины для профилактики бактериальных и грибковых инфекций на весь период срока годности препарата. Он успешно применяется с этой целью уже более 70 лет. Мертиолят содержится в вакцинах в следовых количествах (0,3 – 0,5 мкг). Этот элемент находится в тканях здоровых людей, не страдающих неврологическими заболеваниями, в количестве 2-0 нг/мл (мозг) и 50 нг/мл (щитовидная железа), поэтому причинить вред он не может.
Формальдегид содержится в вакцинах АКДС, АДС, АДС-М и холерной. Водный раствор формальдегида называется «формалин», широко используется в медицине как консервант или даже как лекарство.
Формальдегид нужен в вакцине для гарантии ее безопасности (предотвращение возврата токсичности анатоксина: дифтерийного, столбнячного, холерного). В крови здорового человека его можно обнаружить в концентрации 2-3 мкг/мл, в моче – 12-13 мкг/мл.
Антибиотики (неомицин, канамицин) включены в состав живых вакцин против кори, паротита, краснухи, полиомиелита, желтой лихорадки, сибирской язвы, туляремии, ветряной оспы, бруцеллеза, чумы, Ку-лихорадки, и некоторых других. Для профилактики бактериального загрязнения вакцины были выбраны антибиотики – препараты, эффективные в отношении бактерий, но не действующие на вирусы.
Применение мертиолята в качестве консерванта в живых вакцинах не представляется возможным, так как это вещество убивает микробы.
Говорят, что фенол, который содержит вакцина против тифа, холеры, против пневмококковой инфекции и туберкулина, вводимого для постановки проб Манту, оказывает негативное действие на нервную систему человека. Однако и в самом человеческом организме фенол образуется в процессе обмена веществ. Так, за сутки здоровый человек выделяет до 160 мг фенола, что в 640 раз больше объема, полученного при постановке пробы Манту.
Миф второй: прививки детям уничтожают пока еще их слабый иммунитет
По большому счету, это высказывание связано с неправильным отношением к иммунитету в целом. Ведь у детей он не слабый, а просто пока еще не развитый. А значит поставить прививку – значит дать детскому иммунитету стимул для развития. Ведь в таком случае и на обливание ледяной водой также можно смотреть как на угрозу. Но почему-то закаленные дети болеют реже. То же самое относится и к вакцинации. Иммунизированные дети обычно не болеют теми заболеваниями, против которых привиты, или болеют очень редко и в легкой форме. Стоит также отметить, что иммунитет активнее учится вырабатывать защиту именно в детском возрасте. А значит, что именно прививки детям защитят организм на пять с плюсом.
На эту тему можно спорить часами. Вот, что говорил некогда небезызвестный всему миру А. Гитлер: «Славяне должны работать на нас, а в случае, если они нам больше не нужны, пусть умирают. Прививки и охрана здоровья для них излишни». Так что ведет к геноциду – вакцинация или ее отсутствие?
Кстати, если вы уверены, что в цивилизованной Европе не случается вспышек различных и не характерных для развитых стран эпидемий, то статистика говорит об обратном. Например, в 2011 году в Европе было зарегистрировано около 26 тысяч случаев кори (14 тыс. из них во Франции). В Канаде — 742 случая. А в 2009 году в Израиле – 4 тыс. людей заболели паротитом (свинкой). Многие ранее из них ранее отказались от прививок. Стоит задуматься о необходимости вакцинации.
Миф четвертый: у прививок множество побочных эффектов
У многих людей до сих пор бытует представление о прививках, как о полноценных болезнях, которые, попадая в организм, могут развиться дальше. Или отразиться серьезными побочными эффектами. Это нет так. Для иммунной системы прививка – это обманка, всего лишь оболочка вируса. Современные вакцины содержат, ну, очень небольшое количество вирусного материала. К тому же вакцинные штаммы вирусов безвредны, то есть лишены возможности вызывать заболевание. Поэтому дать серьезное осложнение, а уж тем более привести к болезни, против которой вакцина, собственно, и вводится, она не может.
Другое дело – у прививок есть ряд противопоказаний. Например, во многие современные вакцины входит куриный белок. Поэтому тем, у кого на него выраженная (!) аллергия, такие прививки противопоказаны. Существует и ряд других нюансов, о которых подробно вам расскажет врач аллерголог-вакцинолог.
4.6.8.1. Мертиолят
Мертиолят (синонимы тиомерсал, тимеросал) — антисептик, применяемый в ситуациях, когда вакцины производят в многодозовых флаконах. Высокоэффективен в качестве вещества, предотвращающего бактериальное инфицирование растворов.
Мертиолят — это органическое соединение ртути. Ртуть, как известно, ужасно ядовита, отсюда и предостерегающий лозунг — «бойтесь прививок, ваших детей травят ртутью».
В специальной и научно-популярной литературе, а также на сотнях интернет-страниц можно обнаружить многочисленные дискуссии, в ходе которых обсуждаются достоинства и недостатки мертиолята, приводятся подробнейшие математические расчеты, анализируются нормы, даются ссылки, делаются выводы.
Есть пары ртути, есть соединения ртути, есть ртуть органическая и неорганическая, метилированная и этилированная, ртуть в воздухе, в крови, в моче, в тканевой жидкости, в месте инъекции, есть множество норм, есть мл, мг, мкг, мл/л и еще множество всяких «есть».
Разобраться во всем этом очень сложно, запутаться — очень легко.
Неудивительно, что когда сторонники или противники прививок обращаются к неподготовленной аудитории, то аудитория почти всегда соглашается и с теми, и с другими: уж слишком умными кажутся аргументы.
Анализируя пользу/вред мертиолята, мы попытаемся зайти с другой стороны (которая попроще).
Во-первых, подчеркнем тот очевидный факт, что ни одно вещество не может быть однозначно вредным или однозначно полезным: все зависит от количества вещества и от того, в каком физико-химическом состоянии оно находится.
Типичный пример в этом аспекте — страшное боевое отравляющее вещество газообразный хлор, и тот же хлор, играющий жизненно важную роль в обмене веществ, и хлор, поедаемый нами в виде поваренной соли.
Таким образом, мы не должны терять сознание от одного страшного слова «ртуть», ибо и ртуть бывает разная, и количества ртути бывают разными.
Во-вторых, обратим внимание на тот факт, что истина в медицине не так проста и не так очевидна, как в физике или математике. Ибо понятия «здоровье/болезнь», «симптом/жалоба», «вред/польза» и многие другие неконкретны и неочевидны. Поэтому современная медицина сформулировала некие правила, в соответствии с которыми проводятся ВСЕ научные медицинские исследования[1]. Медицинская наука может дать ответы на вопросы и сформулировать определенные выводы лишь тогда, когда проведены исследования, соответствующие правилам.
Такие исследования называются доказательными, а медицина, основанная на таких исследованиях, — доказательной.
Теперь конкретная и очень простая информация:
— разработчики вакцин, эксперты ВОЗ, большинство токсикологов, гигиенистов и врачей считают, что количество ртути, имеющееся в вакцинных препаратах, не способно причинить вреда организму ребенка;
— некоторыми учеными и всеми противниками прививок были выдвинуты предположения о том, что вполне возможна взаимосвязь между использованием ртути и некоторыми болезнями (см. 4.6.13);
— многочисленные исследования, проведенные во всем мире и по всем правилам, не смогли выявить никакой взаимосвязи между мертиолятом и детскими болезнями. Говоря другими словами, доказательная медицина опасность мертиолята подтвердить не смогла.
На этом можно поставить точку, но имеет смысл обратить внимание читателей еще на один момент. История с вредностью мертиолята — уникальный образец ситуации, когда интересы производителей вакцин и антипрививочных активистов совпадают настолько, что являются показательной иллюстрацией диалектического закона о единстве и борьбе противоположностей.
Отказ от мертиолята приведет к тому, что вместо многодозовых флаконов все вакцины будут производиться в однодозовой упаковке, что неминуемо спровоцирует значительный рост цен на вакцинные препараты и сделает производство намного более сложным. Как следствие — выживут лишь фармакологические монстры, которые и будут определять цены и финансировать выступления противников мертиолята.
Подобная ситуация уже реализована в США, где вакцины, содержащие мертиолят, запрещены, но при этом запрет — скорей уступка общественному мнению, нежели медицинская рекомендация.
США действительно могут без какого-либо урона благополучию населения позволить себе только вакцины в одноразовых и однодозовых шприцах, что немыслимо и невозможно для населения большинства бедных и развивающихся стран мира. Поэтому, пока противники прививок будут пугать население ртутью, вакцины с мертиолятом будут делать свое дело — спасать миллионы жизней.
[1] Именно такие исследования публикуются специализированными медицинскими изданиями, именно на основании таких исследований учат медицине и учатся медицине во всем мире.
Мертиолят и вакцинация против гепатита В
В.К. ТАТОЧЕНКО, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ, член группы советников ВОЗ, эксперт ВОЗ ПРОБЛЕМА КОНСЕРВАНТА
Добавление ртутного препарата в вакцины массового применения уже давно вызывало беспокойство. В частности, в России соответствующие представления в разные инстанции были сделаны Г.П. Червонской еще в 80-е годы. Однако в то время технологические возможности не позволяли полностью избавиться от мертиолята в вакцинах, тем более что его замена другими консервантами давала сомнительные преимущества. Эта точка зрения разделялась в то время и ВОЗ.
В возобновившейся в мире дискуссии о возможном негативном воздействии мертиолята в вакцинах подчеркивается потенциальная опасность увеличения его дозы при одновременном применении нескольких вакцин, содержащих этот консервант.
С учетом большей дозы мертиолята на 1 кг массы тела высказываются мнения о его потенциальной опасности для новорожденных и особенно недоношенных детей. В связи с этим в США рекомендуется начинать вакцинацию против гепатита В (при условии отрицательного результата исследования на HBsAg матери) недоношенным детям в возрасте 2 месяцев, то есть по достижении ими веса 4 килограммов [2].
Конечно, полное избавление от мертиолята в вакцинах было бы крайне желательно, и ряд фирм-производителей работает над этим. Уже есть вакцины против гемофилюса b и бесклеточные противококлюшные вакцины с уменьшенным количеством мертиолята, созданы и не содержащие мертиолята вакцины против гепатита В.
Использование вакцины без мертиолята в России имело бы большое значение, поскольку согласно Национальному календарю профилактических прививок одна из схем вакцинации против гепатита В предусматривает введение вакцины, начиная с первых часов жизни ребенка. В эту группу входят дети от HBsAg-положительных матерей, а также все новорожденные в высокоэндемичных регионах. Той же схемы целесообразно придерживаться в зонах, где трудно обеспечить полноценное обследование беременных на HBsAg. Таким образом, потребность в вакцине для новорожденных может составить сотни тысяч доз.
Мертиолят в вакцинах что это
Маршрутка: 1 10 103 107а 107б 107в 107г 131
ост. Таксопарк
Автобус: 14 15 18 32а
Маршрутка: 1 3 4 15 31 32 103 107а 107б 107в 107г 108 120 131
Офисы №1 и №2
ост. Улица Маяковского
Маршрутка: 14 21 40 41 44 120
Офис №3
ост. Теплицы
В мировой статистике инфекционные заболевания до сих пор считаются одной из причин смертности населения. Каждое государство старается оградиться с помощью прививок от распространения наиболее опасных инфекций. Более эффективной мерой борьбы с пандемиями и эпидемиями инфекций, чем вакцинация, в мире не существует.
Благодаря прививкам навсегда исчезли чума и холера, истребляющие государства и континенты.
Вакцинация стёрла с лица земли чёрную (натуральную) оспу, смертность от которой достигала 40%, а у выживших людей навсегда оставляла обезображивающие рубцы на лице и теле. Окончательное исчезновение оспы в мире было объявлено на Ассамблее ВОЗ в 1980 году. С того же времени была прекращена сама вакцинация от оспы. В наше время благодаря прививкам удалось остановить распространение полиомиелита в большинстве стран.
Без прививок сейчас в мире бушевали бы эпидемии опасных инфекций, распространяясь по всему миру гораздо быстрее, чем два века назад.
Какие мифы о прививках наиболее распространены
Вся правда о прививках — волнующая тема для родителей и животрепещущая — для СМИ. Рассмотрим, как опровергают врачи некоторые мифы о прививках.
Миф № 1 — о вакцинах, содержащих ртуть
«Вакцины содержат ртуть в качестве консерванта и провоцируют развитие аутизма у детей»
Правда такова — в составе некоторых вакцин действительно в качестве консерванта содержится этил ртути (мертиолят или тимеросал). Этил ртути используется для защиты вакцины от попадания в неё микробов. Однако незначительное количество тимеросала в 1 дозе 6 мкг не может навредить здоровью. По нормативам ВОЗ, грудной ребёнок, может, без опасения для здоровья получать в неделю 5 мкг ртути. К тому же мертиолят выводится из организма меньше чем за неделю, в то время как метил ртути может находиться до 40 дней. В действительности, содержание ртути в продуктах питания, которые мы употребляем, намного выше, чем в 1 дозе вакцины. К примеру, в креветках содержится ртути 27 мкг на 1 кг. В тунце, который мы употребляем, ртути содержится до 165 на 1 кг, а в жареном палтусе 70 мкг на 1 кг.
Тем не менее под давлением общественности производители стали создавать вакцины без добавления тимеросала. В настоящее время в РФ имеются в продаже тимеросал содержащие и без него вакцины. Россия выпускает вакцину от гепатита B «Комбиотех» без содержания мертиолята (тимеросал). Отказ от прививок вакцинами, которые содержат мертиолят, однако, не смог остановить нарастание аутизма во всех странах, потому что природа аутизма генетически обусловлена и не связана с прививками.
Миф № 2 — о заработке государства на прививках
«Государство и врачи зарабатывают деньги на вакцинации, а дети страдают от прививок»
Правда — в обязанности врачей входит обеспечение прививками населения, но они не получают за это премию либо другой вид денежного вознаграждения. Что касается прибыли государства от прививок, то, напротив, оно берёт на себя охрану населения от инфекций и обеспечивает бесплатную вакцинацию по календарю. Кроме того, дорогостоящий процесс создания вакцин также финансируется государственным бюджетом.
Миф № 3 — прививки хуже инфекций
«Прививки более страшны, чем сама инфекция»
Правда о прививке — каждый лекарственный препарат, в том числе вакцины, имеют допустимые побочные действия. Осложнения после прививки развиваются в отдельных случаях, а вот после перенесённой болезни — гораздо чаще и тяжелее. По информации ВОЗ такое осложнение, как вакциноассоциированный паралитический полиомиелит наблюдается в 1 случае из 1500000 прививок. Такое осложнение, к тому же чаще развивается после применения живой оральной вакцины. В России сейчас стоит вопрос о прекращении использования живой и замены её на инактивированную вакцину. В случае же заражения полиомиелитом параличи по статистике развиваются в каждом десятом случае. При прошедшей эпидемии полиомиелита в Африке почти в каждом классе школ имелся искалеченный параличом ученик.
По другим инфекциям статистика осложнений также печальна. Заболевание дифтерией заканчивается летальным исходом в 1 случае из 20. При эпидемии кори осложнение в виде пневмонии развивается в 6 случаях из 100. Энцефалит как осложнение кори выявляется в 1 случае из 1000. Прививка же от кори в большинстве случаев протекает в форме лёгкой реакции на месте инъекции.
Миф № 4 — о прививке вакциной АКДС
«Прививка АКДС даёт слишком много реакций, и вакцину нужно отменить»
Правда действительно совпадает с нареканиями. Однако нужно учесть, что тяжёлые побочные реакции от прививки вакциной АКДС даёт только её коклюшный компонент. В 70-х годах в Японии прививка АКДС была отменена. Три последующих года без вакцинации повлекли за собой подъем заболеваемости коклюшем, приведший к 41 смертельному исходу на 13 000 заболевших. Инфекцию удалось погасить возобновлением прививок с применением другой, более лёгкой вакцины. Во многих странах, в том числе в России, для поддержания иммунитета от коклюша при ревакцинации стала применяться бесклеточная вакцина «Инфанрикс». Она настолько же эффективна, как цельноклеточная АКДС, но даёт намного меньше реакций.
Миф № 5 — о вине прививок в смерти детей
«Вакцинация повинна во внезапной младенческой смерти»
Правда — в мифах о прививках циркулирует неподтвержденная научно идея о связи вакцинации с внезапной смертью детей раннего детского возраста. Так называемый синдром внезапной младенческой или детской смерти (СВМС или СВДС).
Миф № 6 — о вреде прививок для детей до года
«Нужно подождать с прививками до года, когда ребёнок окрепнет, и тогда уже прививать»
Правда в том, что у ребёнка до шестимесячного возраста имеются в организме защитные материнские антитела. По истечении 6 месяцев он ещё может получать антитела против инфекций с молоком матери. При искусственном вскармливании иммунная система ребёнка после 6 месяце очень уязвима против инфекций. В этом возрасте ребёнок начинает активную жизнь и контактирует с родственниками и соседями, подвергаясь риску инфицирования.
К 6 месяцам ребёнок по календарю прививок успевает получить защиту против туберкулёза, гепатита B, дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита. Таким образом, прививки гарантируют малышу безопасное знакомство с окружающим миром.
Миф № 7 — о вреде прививки против гепатита
«Гепатитная вакцина разрушает печень»
Правда такова, что прививка от гепатита B не может оказать отрицательного воздействия на печень, так как вакцина не метаболизируется в ней. Сложные химические процессы расщепления и трансформации вакцины происходят в плазме крови, а не в печёночных клетках. Антиген вакцины захватывается кровяными клетками, после чего в ответ иммунные клетки индуцируют антитела против вируса гепатита.
Миф № 8 — о замалчивании вреда от прививок
«Государство замалчивает действительное число случаев побочного действия прививок»
Правда состоит в том, что согласно закону «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» все случаи побочного действия вакцин входят в государственную статистику. Случаи осложнений после прививок врачи докладывают в Федеральную службу по защите прав населения — Роспотребнадзор. Система регистрации и расследования осложнений после прививок в России на самом деле действует.
Миф № 9 — лучше переболеть, чем сделать прививку
«Прививка не обеспечивает 100% защиту от инфекции, тогда уж лучше переболеть»
Правда в том, что целью прививки является не только предупреждение от заражения, но также избавление от тяжёлых форм инфекций со смертельным исходом. Даже если прививка даст защиту не на 100%, а меньше, то в случае заражения человек переболеет более лёгкой формой инфекционного заболевания. В таком случае у заражённого пациента не будет тяжёлых осложнений, которые могут привести к инвалидности на всю жизнь.
Миф № 10 — о вреде комбинированных прививок
«Если уж прививать ребёнка, то не одновременно от нескольких инфекций, а раздельно, через интервал, чтобы не перегружать его иммунную систему»
Правда в том, что даже детский организм в состоянии воспринять одновременно 10 тысяч антигенов и выработать иммунитет. В комбинированной вакцине АКДС — 3002 антигена. А в комбинированной пятивалентной вакцине «Пентаксим» — всего 45 антигенов. Иммунная система при этом не напрягается, а тренируется. Комбинированные вакцины при совместном применении содержат меньше добавок, чем сумма тех же вакцин раздельно. Это значит, что риск аллергических реакций от комбинированных прививок в итоге уменьшается.
Кроме того, с вакциной человек получает меньше антигенов, чем с пищей, воздухом и водой. Ведь только в воздухе содержится неисчислимое количество различных антигенов микробов. А питьевая вода всегда содержит антигены в виде палочек и бактерий, которые мы не видим невооружённым глазом. И к такой армии антигенов организм адаптируется и вырабатывает антитела. Вы замечали, что, когда мы приезжаем в другую местность, где меняется питьевая вода, первое время случается расстройство пищеварительного тракта. Это происходит, потому что иммунная система ещё не выработала антитела к бактериальному составу местной воды. Но вот проходит 2–3 дня, и наша иммунная система выработала антитела, которые автоматически продолжают успешно бороться с бактериями местной воды.
В заключение подчеркнём, что большинство мифов о вакцинации рождаются от медицинской неосведомлённости и страха перед неизвестным. Надеемся, что наши ответы внесли ясность и позволят изменить отношение людей к вакцинации.
В России производство вакцин осуществляется в государственных НИИ. Наблюдение за качеством выпускаемых вакцин ведёт НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича. Все вакцины проходят лабораторные и клинические испытания на безопасность применения. Случаи реакций на прививку врачи сообщают в Роспотребнадзор. Закупка импортных вакцин и их регистрация в России проводятся под контролем Министерства Здравоохранения.
Прививки
Д-р Эдвард Ф. Язбак (США)
Вакцины, содержащие тимеросал
Часть I
ВО ТЬМЕ
Эта серия статей о вакцинах, содержащих тимеросал, представляет собой критический обзор темы и известных к настоящему времени (весна 2011 года) данных.
Тимеросал не относится к области моих основных интересов. Поэтому я обещаю быть очень внимательным, документируя факты, и еще более осторожным, комментируя их.
Поскольку Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) только рекламирует вакцины и вакцинацию, описание тимеросала в вакцинах на веб-сайте Центра сравнительно краткое:
Тимеросал — ртутьсодержащий консервант, используемый в некоторых вакцинах и других продуктах с 1930-х годов. Нет убедительных доказательств вреда, причиняемого тимеросалом, содержащимся в низких дозах в вакцинах, за исключением незначительных реакций, таких как покраснение и припухлость в месте инъекции. Тем не менее в июле 1999 года Служба здравоохранения, Американская академия педиатрии и производители вакцин приняли совместное решение, что в качестве меры предосторожности содержание тимеросала в вакцинах должно быть снижено или он вообще не должен использоваться.
Это не совсем так. Тимеросал не просто использовался в некоторых вакцинах; он использовался в большинстве, если не во всех вакцинах, «с 1930-х годов». Лишь позднее появились вакцины с живым вирусом (LVV) без ртутного консерванта, а еще через некоторое время, уступая давлению, стали производить однодозовые вакцины без консерванта.
Второе утверждение не менее проблематично. Объективное доказательство вреда in vivo и in vitro было доступно в течение некоторого времени, как я покажу в третьей части. Был ли им Центр в этом когда-либо убежден, это уже другая история.
Последнее утверждение в приведенной выше цитате с веб-сайта Центра также в некоторой степени вводит в заблуждение. В действительности совместное заявление Американской академии педиатрии и Службы здравоохранения в июле 1999 года «ставит цель как можно скорее удалить вакцинный консервант тимеросал из вакцин, рекомендуемых для детей в рамках календаря прививок».
Но и в 2011 году тимеросал на самом деле еще не удален из вакцин. Он в основном исключен из педиатрических вакцин, но и в них еще сохраняются следы консерванта. Вакцины для взрослых и некоторые педиатрические инактивированные вакцины против гриппа, доступные в настоящее время в Соединенных Штатах, содержат столько же консервантов, сколько содержали до 1999 года.
Сказанное выше позволяет предположить, что каждое из трех утверждений в наиболее известной информации Центра о тимеросале в вакцинах не совсем точно.
Приняли ли Служба здравоохранения, Американская академия педиатрии и производители вакцин соглашение от всего сердца или вынуждены были согласиться, это уже другая история, которая будет обсуждаться позже.
Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) лицензирует вакцины и по крайней мере в теории в конечном счете несет за них ответственность.
Огромное количество информации о тимеросале на веб-сайте Управления начинается с информации, не слишком отличающейся от таковой на веб-сайте Центра, за исключением того, что Управление указывает, что тимеросал был удален из «всех вакцин, официально рекомендуемых для детей в возрасте 6 лет и младше».
Тимеросал — ртутьсодержащее органическое (ртутьорганическое) соединение. С 1930-х годов оно широко используется в качестве консерванта в ряде биологических и фармацевтических продуктов, в том числе во многих вакцинах, для предотвращения потенциально опасного для жизни загрязнения вредными микробами. За последние несколько лет вследствие большей осведомленности о теоретически возможной нейротоксичности даже низкоуровневых ртутьорганических соединений и из-за увеличения числа вакцин, включенных в график иммунизации детей и содержащих тимеросал, озабоченность в связи с использованием тимеросала в вакцинах и других продуктах возросла. Из-за этой обеспокоенности Управление контроля пищевых продуктов и лекарств работало и продолжает работать с производителями вакцин для уменьшения тимеросала в вакцинах или его полного удаления из них.
Тимеросал был удален из всех вакцин или встречается в следовых количествах во всех вакцинах, планово рекомендуемых детям от 6 лет и младше, за исключением инактивированной гриппозной вакцины. Разновидность инактивированной противогриппозной вакцины, не содержащей консервантов (тимеросал содержится в следовых количествах), в настоящее время доступна в ограниченном количестве для использования у младенцев, детей и беременных женщин.
В отличие от сведений Центра контроля и профилактики заболеваний, обсуждение этого вопроса в Управлении контроля пищевых продуктов и лекарств является настолько исчерпывающим, что стоит задуматься над целью его публикации: было ли это просто предоставление информации или завуалированная попытка оправдания или реабилитации.
Кодекс федеральных правил США (CFR) в январе 1968 года потребовал добавить консервант в многодозовые флаконы с вакциной.
Продукты в многодозовых контейнерах должны содержать консерванты, но консерванты не должны добавляться к вакцинам против желтой лихорадки, живой оральной вакцине против полиомиелита, к вирусной вакцине, предназначенной для использования со струйным инжектором, к сухим вакцинам, если сопровождающий разбавитель содержит консервант, или в аллергенные продукты с 50% и более объема (V/V) глицерина [21 CFR 610,15 (а)].
Кодекс уточнил, что используемый консервант
будет достаточно нетоксичным, так что количество, присутствующее в рекомендуемой дозе продукта, не будет токсичным для получателя, и при комбинированном использовании не будет изменять специфические свойства вещества в продукте и не приведет к уменьшению ниже минимальной приемлемой потенции в пределах периода годности, если хранится при рекомендуемой температуре [21 CFR 610,15 (а)].
Заявление Управления контроля пищевых продуктов и лекарств также вызывает вопросы. Для краткости обсудим лишь два.
В разделе «Тимеросал в качестве консерванта» Управление заявляет:
До его введения в 1930-х годах данные об его безопасности и эффективности в качестве консерванта основывались на испытаниях на нескольких видах животных и некоторых свидетельствах на людях (Пауэлл и Джеймисон [Powell and Jamieson], 1931). С тех пор тимеросал изучался в нескольких исследованиях (см. библиографию) и имеет долгую историю безопасного и эффективного использования для предотвращения бактериальных и грибковых загрязнений вакцин, без каких-либо установленных негативных последствий, за исключением незначительных местных реакций в месте инъекции.
В заявлении утверждается, что, прежде чем тимеросал был добавлен к вакцинам, Пауэлл и Джеймисон показали его безопасность и эффективность. Это не совсем верно, потому что Управление четко утверждает в том же документе, что исследование Пауэлла и Джеймисона, проведенное в 1931 году, «не было специально нацелено на изучение токсичности; 7 из 22 наблюдений продолжались только 1 день, специфические клинические оценки не были описаны, и ни о каких лабораторных исследованиях не сообщалось».
Затем упоминается, что тимеросал был предметом «нескольких исследований» и делается заметка «см. библиографию», но сразу же за этим «и имеет долгую историю безопасного и эффективного использования для предотвращения бактериальных и грибковых загрязнений вакцин»; все это в главе «Тимеросал в вакцинах».
В отличие от большинства спешащих читателей, я кликнул на «Библиографию», чтобы посмотреть на эти исследования, о которых я никогда не слышал раньше. Они были перечислены под заголовком «Исследования безопасности и эффективности тимеросала».
Слова «в вакцинах» исчезли, и в списке было всего 8 исследований. Два самых первых исследования были опубликованы в 1974 году, почти через 43 года после Пауэлла и Джеймисона, а самое свежее, о консервантах при изготовлении назальных препаратов, было опубликовано в 1989 году, более двадцати лет тому назад. Исследование № 3 было посвящено цитологическому изучению мочи, а исследования под №№ 4, 5, 6 и 8 были об офтальмологических препаратах. Два исследования 1974 года (№№ 2 и 7) касаются вопросов разработки и стандартизации консерванта в целом.
Фактически, на самом деле не существовало ни одного исследования о безопасности и эффективности тимеросала в вакцинах.
Второе неубедительное заявление Управления контроля пищевых продуктов и лекарств относится к разделу «Токсичность тимеросала». После перечисления большого количества известных случаев токсичности консерванта, Управление решило «доказать», что тимеросал был безопасным, цитируя единственную ссылку на исследование Пичичеро и соавт. (Pichichero et al.), опубликованное в 2002 году в «Ланцете».
Управление утверждает, что было продемонстрировано следующее:
В этих исследованиях уровень ртути в крови всех младенцев не превышал допустимых границ безопасности для метилртути. Кроме того, кровь младенцев, подвергавшихся воздействию тимеросала, очистилась от ртути быстрее, чем можно было предсказать для метилртути; значительное количество ртути выделилось у детей вместе со стулом, что способствовало ее выведению из организма. Эти результаты показывают, что существуют различия в том, как тимеросал и метилртуть распространяются, метаболизируются и выделяются. Представляется, что тимеросал удаляется из крови и тела быстрее, чем метилртуть.
В действительности некоторые ограничения при проведении исследования повлияли на его выводы:
Подробное заявление на веб-сайте Управления контроля пищевых продуктов и лекарств не включает наиболее важный из всех фактов: безопасный диапазон уровня воздействия этилртути.
Стоит отметить, что несмотря на настоящую одержимость темой, ответственные ведомства до сих пор не договорились о предполагаемом безопасном уровне метилртути: оценка Агентства по охране окружающей среды (EPA), 0,1 мкг/кг массы тела в сутки, в несколько раз меньше оценки ВОЗ — 0,47 мкг/кг массы тела в сутки.
Информация Управления контроля пищевых продуктов и лекарств включает выводы и рекомендации Комитета по изучению безопасности иммунизации (Immunization Safety Review Committee) Института медицины.
В октябре 2001 года Комитет вынес заключение:
Среди прочего Комитет рекомендовал, «чтобы соответствующие профессиональные общества и государственные структуры полностью рассмотрели вопрос об удалении тимеросала из вакцин, вводимых младенцам, детям или беременным женщинам в Соединенных Штатах» и «чтобы соответствующие профессиональные общества и правительственные учреждения пересмотрели свою политику в отношении отличных от вакцин биологических и фармацевтических продуктов, содержащих тимеросал и получаемых младенцами, детьми и беременными женщинами в Соединенных Штатах».
К сожалению, в 2004 году, при тысячах зарегистрированных случаях аутизма, этот же самый Комитет при Институте медицины (IOM) решил, основываясь на эпидемиологических исследованиях, что «совокупность доказательств отрицает причинно-следственную связь между вакцинами, содержащими тимеросал, и аутизмом, и что гипотезы, выдвинутые на сегодняшний день, касающиеся биологического механизма такой причинности, являются только теоретическими».
Было опубликовано множество статей, включая и несколько статей автора этой серии, критикующих вышеупомянутые эпидемиологические исследования, проведенные в Швеции, Дании и США.
Для тех, кто интересуется этим вопросом, библиографический обзор неблагоприятных отчетов о тимеросале был представлен в пресс-релизе 17 марта 2002 года известной юридической фирмой Уотерcа и Крауза (Waters&Kraus).
ХРОНОЛОГИЯ ТИМЕРОСАЛА В ВАКЦИНАХ
В 1927 году Моррис Хараш (Morris Kharash), химик-органик, подал патентную заявку на полученное им химическое вещество — алкил соединения ртути с серой, с «потенциальными» антисептическими и антибактериальными свойствами, и передал его «Илай Лилли энд K°» (Eli Lilly and Co.)
Через два года «Илай Лилли энд K°» зарегистрировала продукт под торговой маркой «мертиолят» (другие названия для этилртутьтиосалицилата натрия: тимерасол, тиомеросал, тиомерсал, тимерсалат, мерфамин, мертиолят натрия, мерторган, мерзонин и натрия этилртутный тиосалицилат. ). Тимеросал содержит 49,6% ртути по весу и метаболизируется в этилртуть и тиосалицилат.
Много лет тому назад я предположил, что тимеросал на самом деле добавлялся в вакцины для предотвращения загрязнения на производственной линии, а не в кабинете врача. Осенью 2004 года тысячи доз вакцины против гриппа в «Кайэрон Лэбз» (Chiron Labs) в Великобритании были забракованы и выкинуты из-за загрязнения бактериями Серрация марцесценс (Serratia marcescens).
В 2003 году Управление контроля пищевых продуктов и лекарств нашло «серьезные проблемы бактериального загрязнения» на заводе в Англии, производящем вакцину против гриппа, за «16 месяцев до того, как британские регуляторы закрыли участок и конфисковали вакцины от гриппа из-за опасений, что они были загрязнены» (см. здесь).
В течение 50 лет мы, педиатры, послушно использовали содержащие тимеросал вакцины и ничего не говорили. Почему нас так долго держали в неведении, будет объяснено позже.
В 1980 году по еще не вполне понятным причинам Управление контроля пищевых продуктов и лекарств вдруг начало рассматривать продаваемые без рецептов препараты (OTC), содержащие тимеросал. Ссылаясь на озабоченность по поводу токсичности и неэффективности, Управление затем стало запрещать некоторые такие препараты, содержащие тимеросал, — мази и местные средства.
В 1991 году всемирно известный разработчик вакцин д-р Морис Гилеман (Maurice Hilleman) послал записку д-ру Гордону Дугласу (Gordon Douglas), главе отдела вакцин в компании «Мерк», сообщая ему, что Швеция требует настолько быстро, насколько это возможно, перейти на не содержащие тимеросал однодозовые упаковки всех продуктов. Гилеман писал:
Для детей: 25 мкг ртути в одноразовой дозе объемом 0,5 мл при экстраполировании на ребенка весом 6 фунтов даст 25 X скорректированную шведскую суточную допустимую норму в 1,0 мкг для ребенка такого веса. Если 8 доз содержащей тимеросал вакцины будет введено в первые шесть месяцев жизни (3 DPT, 2 вакцины против гемофильной инфекции и 3 от гепатита В), то будет введено 200 мкг ртути, а при среднем весе 12 фунтов это будет около 87 X шведскую суточную ежедневную допустимую норму в 2,3 мкг ртути для ребенка такого веса.
Д-р Гилеман также сообщил Дугласу, что в смысле токсичности метиловые и этиловые соли наиболее токсичны. Пары ртути занимают промежуточное место, а неорганические соли наименее токсичны.
[Интересно, что в 2011 году у нас все еще есть «специалисты», которые утверждают, что этиловые соединения ртути «безопаснее» метиловых соединений.]
«Meрка» и других производителей обязали производить для скандинавских младенцев и детей вакцины без использования ртути, что они немедленно и исполнили.
Наши американские дети не были столь удачливы. Мало того, что они продолжали получать педиатрические вакцины с добавкой тимеросала, они стали получать их больше, включая дозу в яслях.
Шесть лет спустя, представитель Нью-Джерси Фрэнк Паллоне (Frank Pallone) ловко добавил краткую поправку из 133 слов к ресанкционирующему законопроекту Управления контроля пищевых продуктов и лекарств, чтобы «составить список лекарств и продуктов, которые содержат принятые во всем мире соединения ртути и. обеспечить количественный и качественный анализ соединений ртути в этом списке» в течение двух лет.
Акт о модернизации Управления контроля пищевых продуктов и лекарств (FDAMA) был утвержден как закон 21 ноября 1997 года.
22 октября 1998 года запрет Управления контроля пищевых продуктов и лекарств на использование нескольких других безрецептурных ртутьсодержащих соединений вступил в силу, поскольку а) безопасность и эффективность содержащих ртуть компонентов не была установлена, и б) производители не представили данные об обратном. В течение следующих месяцев лучшие эксперты из Центра оценки и исследований биопрепаратов (СBER) при Управлении контроля пищевых продуктов и лекарств тщательно исследовали и обсуждали этот вопрос. После того как исследования были завершены, они вынуждены были признать, что поскольку исследования по безопасности этилртути не проводились и поскольку уровень токсичности соединения оставался все еще неизвестным, они не смогли определить, насколько токсичен тимеросал при концентрации ниже 0,01% в более чем 30 лицензированных в США вакцинах.
Несмотря на то, что они не пришли к соглашению об уровне токсичности, Управление контроля пищевых продуктов и лекарств, Управление по защите окружающей среды (EPA) и Агентство по токсическим веществам и регистрации заболеваний (ATSDR) знали гораздо больше о токсичности метилртути.
После долгих размышлений Центр оценки и исследований биопрепаратов решил рассмотреть токсичность тимеросала со ссылкой на руководящие документы Управления по защите окружающей среды по метилртути. Именно тогда стало очевидно, что содержание ртути в педиатрических вакцинах, вводимых в течение первых шести месяцев жизни, превысило пороговую дозу (RfD) Управления по защите окружающей среды для метилртути в 0,1 микрограмм на килограмм массы тела в сутки (мкг/кг/сут).
По мере приближения 27 ноября 1999 года — крайнего срока, установленного Актом о модернизации Управления контроля пищевых продуктов и лекарств, ситуация накалялась. Необходимо было что-то срочно предпринять в связи с содержанием тимеросала в вакцинах и, конкретнее, в педиатрических вакцинах.
В начале июня 1999 года д-р мед. Нил Холзи (Neal Halsey), член Американской академии педиатрии, глава Комитета по инфекционным болезням при Американской академии педиатрии и директор Института безопасности вакцин при Университете Джонса Хопкинса, был приглашен на встречу с группой Управления контроля пищевых продуктов и лекарств. На заседании он был ознакомлен с последними выводами и извещен о необходимости что-либо предпринять в отношении количества тимеросала в педиатрических вакцинах.
Д-р Холзи встревожился и обсудил этот вопрос со своим Комитетом и руководством Американской академии педиатрии.
На Национальной конференции по иммунизации, состоявшейся 25 июня 1999 года, д-р Холзи встретился с влиятельными людьми из Центра контроля и профилактики заболеваний и понял, что они смотрят на эту ситуацию под совершенно другим углом. В основном они были заинтересованы в сохранении своей прекрасной программы вакцинации, в то время как Холзи и большинство педиатров к тому дню были более обеспокоены серьезными этическими и правовыми последствиями наличия ртути в выпускаемых вакцинах.
После долгих торгов обе стороны согласились, что:
28 июня 1999 года Межведомственная рабочая группа по вакцинам (IAG) провела конференцию для обзора обновленной Управлением по пищевым продуктам и лекарствам информации по оценке риска и создала специальную рабочую группу для изучения всех связанных с тимеросалом вопросов. Между тем, представители отдела иммунизации Центра контроля и профилактики заболеваний поспешно встретились со своими собственными токсикологами и с экспертами по риску вакцинных компаний.
Из-за безотлагательности ситуации, д-р Холзи и ведущие должностные лица Американской академии педиатрии организовали «неофициальное» совещание, которое состоялось 30 июня 1999 года в офисе Американской академии педиатрии в Вашингтоне, округ Колумбия, и пригласили «всех». Это помогло избежать длительных задержек, которые неизбежны при организации официального заседания.
Разногласия по-прежнему существовали между этими организациями и даже внутри самих организаций. У Комитета по инфекционным болезням и Экологического комитета по здравоохранению при Американской академии педиатрии все еще оставались разногласия по этому вопросу, равно как между комитетами и Академией.
Предлагаемые меры варьировались от немедленного прекращения применения всех содержащих тимеросал вакцин для младенцев в возрасте 6 месяцев и младше до стимулирования производителей вакцин к удалению тимеросала.
В конце долгой и бурной сессии было решено, что никакое заявление не будет опубликовано до выходных, следующих за 4 июля, когда должно было быть выпущено совместное заявление Службы здравоохранения и Американской академии педиатрии.
Хорошее резюме этого единого публичного заявления Службы здравоохранения и Американской академии педиатрии можно найти в «Еженедельном отчете о заболеваемости и смертности» (MMWR) от 14 июля 2000 года.
Согласно совместному заявлению, была поставлена цель как можно скорее удалить тимеросал из вакцин, официально рекомендуемых для младенцев, но при этом по-прежнему заверялось, что нет никаких доказательств существования какого-либо вреда, вызванного тимеросалом в вакцинах, так как уровень его там достаточно низок.
Группы, наконец, согласились в том, чтобы исключить тимеросал из педиатрических вакцин, но совершенно ясно, что многие сделали это под давлением.
Постепенно дети в США получали все меньше и меньше тимеросала в вакцинах.
Решение 1999 года очень незначительно повлияло на производство тимеросала и вакцин, содержащих тимеросал. Тимеросал по-прежнему производится в огромных количествах и миллионы содержащих тимеросал вакцин упаковываются и отправляются ежедневно. в страны третьего мира.
Я не знаю, как много моих коллег-педиатров расстраивается так же, как и я, будучи обманутыми и так долго верившими, что количество ртути, которые мы вводили в младенцев и детей старше, было незначительно.
Я точно знаю, что д-р Нил Холзи был абсолютно прав, когда он сказал:
На большинстве упаковок вакцины тимеросал указан как производное ртути, сотые доли процента. Я верил, и все верили, что это действительно следы, биологически незначительное количество. Я считаю, что если бы этикетки указывали содержание ртути в микрограммах, это было бы обнаружено много лет тому назад. Но дело в том, что никто не делал расчет.
На третьем слайде презентации под названием «Комментарий к потенциальному риску тимеросала для младенцев» д-р Холзи еще раз повторил это отличное мнение.
На следующем слайде д-р Холзи перечислил ситуации, в которых было доказано нейротоксическое действие тимеросала (в больших дозах).
В оставшейся части презентации полно полезной информации.
Меня беспокоит следующее:
Такое по-прежнему ужасное положение дел является предметом второй статьи этой серии.