mmr вакцина что это такое

М-М-Р II ® (M-M-R II) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата М-М-Р II ®

Вспомогательные вещества: неомицин (25 мкг на каждую дозу), сорбитол, сахароза, альбумин человека, сыворотка эмбриона теленка, желатин гидролизированный, натрия хлорид, натрия фосфат.

Препарат не содержит консервантов.

Вирусы, входящие в состав вакцины, идентичны вирусам, используемым для производства Attenuvax (живая коревая вакцина, MSD), Mumpsvax (живая вакцина против паротита, MSD), Meruvax II (живая вакцина против краснухи, MSD).
Attenuvax (живая коревая вакцина, MSD), более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного (Enders) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона.
Mumpsvax (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона;
Meruvax II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенного в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI-38).

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики краснухи, кори и паротита. M-M-P II имеет высокие иммуногенные свойства.

Штамм вируса краснухи RA 27/3, входящий в состав M-M-Р II, определяет непосредственно после вакцинации более высокие титры ингибирующих гемагглютинацию, комплемент-связывающих и нейтрализующих антител, чем другие штаммы вакцины против краснухи. Показано, что он вызывает появление более широкого спектра циркулирующих антител, включая анти-тета и анти-иота преципитирующие антитела. Штамм вируса краснухи RA 27/3 иммунологически имитирует естественную инфекцию в большей степени, чем другие вакцинные вирусы краснухи. Повышенный уровень и более широкий спектр антител, появление которых индуцировано вакцинным штаммом вируса краснухи RA 27/3, коррелируют с большей резистентностью к субклинической реинфекции естественным вирусом, и с большей надежностью обеспечивают продолжительный иммунитет.

Вакцинация, проведенная вакциной M-M-Р II, обеспечивает сохранение уровня антител в крови пациента более 11 лет.

Иммунизация женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи, защищает их от заболевания краснухой при беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие поражений, обусловленных врожденной краснухой.

Показания препарата М-М-Р II ®

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к предпочтительно в область наружной поверхности верхней трети плеча в дозе 0.5 мл. Доза вакцины одинакова для пациентов любого возраста.

У детей в возрасте менее 15 месяцев может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия остаточного количества циркулирующих коревых антител, полученных от матери, при этом чем меньше возраст ребенка, тем ниже вероятность сероконверсии. В географически изолированных или других малодоступных популяциях, для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности, а также в популяционных группах, в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори детей в возрасте до 15 мес, возможно введение вакцины в более ранние сроки. Если вакцинация проведена в возрасте до 12 мес, то ревакцинацию следует провести в возрасте 15 мес.

Правила приготовления и введения растворов вакцины

Для инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептических и моющих средств, так как они могут инактивировать живую вирусную вакцину. Следует использовать только поставляемый с вакциной растворитель (стерильная вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и противовирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Перед введением препарат следует тщательно осмотреть на наличие взвешенных частиц и изменение цвета. Растворенная вакцина М-М-Р II должна быть прозрачной и иметь желтый цвет.

Для каждого пациента необходимо использовать отдельные стерильные шприцы и иглы. Важное значение имеют соблюдение правил асептики и правильное хранение вакцины до и после ее растворения и последующего использования.

Для применения М-М-Р II во флаконе, содержащем 1 дозу следует полностью набрать растворитель в стерильный шприц, ввести весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешать. Набрать все содержимое флакона в шприц и полностью ввести п/к.

В вакцине и растворителе не содержатся консерванты, поэтому необходимо исключить потенциальную угрозу загрязнения и принять особые меры предосторожности для обеспечения стерильности препарата. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Побочное действие

При применении вакцины M-M-Р II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных или комбинированных вакцин.

При вакцинации детей реакции со стороны суставов не характерны и обычно кратковременны. Частота артритов у женщин обычно выше, чем у детей и составляет, соответственно 12-20% и 0-3%, а реакции как правило более выражены и длительны.

Описаны единичные случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь этих реакций с вакцинацией. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Очень редко поступали сообщения о смерти от различных и в некоторых случаях неизвестных причин после введения вакцины против кори, паротита и краснухи, однако взаимосвязь с вакцинацией не была установлена. При наблюдении за широким клиническим применением, включавшем 1.5 млн. детей и взрослых, вакцинированных М-М-Р II в течение 1982-1993 гг., отсутствуют сообщения о смертельных исходах или длительных осложнениях.

Противопоказания к применению

В соответствии с проспектом для врачей компании Merck Sharp & Dohme на данный препарат лица, у которых в анамнезе имеются анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой оболочки рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотензия или шок), связанные с употреблением яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях и при наличии всех лекарственных средств, необходимых в случае возникновения аллергической реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина M-M-Р II противопоказана к применению при беременности.

Неизвестно, может ли вакцина M-M-Р II оказать повреждающее действие на плод в случае вакцинации беременной женщины.

Однако в случае непреднамеренной вакцинации во время беременности или наступления беременности в течение 3 мес после вакцинации следует учитывать, что в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение 3 мес до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи. При паротитной инфекции в I триместре беременности возможно повышение риска спонтанного аборта. Показано, что вирус вакцины против паротита может инфицировать плаценту и плод, однако данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека отсутствуют. Имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождения, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось в случае заболевания корью во время беременности. Адекватные исследования действия аттенуированного вакцинного штамма вируса кори у беременных не проводились. Однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса также способен оказывать повреждающее действие на плод.

С осторожностью следует вводить M-M-Р II кормящей матери в период лактации. Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации женщин в период лактации живой аттенуированной вакциной против краснухи вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная приобретенная краснуха легкого течения.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 мес после вакцинации. Их следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации. Проведение серологических исследований с целью определения восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных пациенток является желательным, но не обязательным.

Полагают, что во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.

Применение у детей

Особые указания

Вакцину не вводят в/в.

Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций, перед введением вакцины следует подготовить необходимые средства лечения, включая адреналин для инъекций (1:1000).

Имеются данные, свидетельствующие о том, что у детей, иммунизированных в возрасте до 1 года, повторная прививка в более поздние сроки не всегда приводит к продолжительному сохранению антител, поэтому преимущества ранней иммунизации необходимо соотнести с возможностью неадекватного ответа на повторную прививку.

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с больным корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если же вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Убедительные данные о профилактическом эффекте вакцинации лиц, находящихся в контакте с больными паротитом и краснухой, отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета после случайного введения коревой вакцины в результате диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом, развивались случаи энцефалита, пневмонии и летальных исходов.

С особой осторожностью следует проводить вакцинацию пациентов, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в т.ч. у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.

У пациентов с тромбоцитопенией после вакцинации возможно развитие более тяжелой тромбоцитопении. Кроме того, у лиц с тромбоцитопенией после первой вакцинации М-М-Р II (или вакциной, входящей в ее состав) тромбоцитопения может развиться при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной прививки следует провести оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.

Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, но без явных клинических признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц.

М-М-Р II следует назначать за 1 мес до или через 1 мес после введения других вакцин.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать, однако риск ее незначителен.

Сообщения о передаче живого аттенуированного вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, если необходимо, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением вакцины M-M-Р II.

У детей, получающих противотуберкулезную терапию, не отмечалось обострения течения заболевания после введения живой вакцины против кори. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на течение нелеченного туберкулеза у детей отсутствуют.

Имеются редкие сообщения о возникновении панникулита после введения коревой вакцины.

Вакцинацию следует проводить за 2 недели до или через 3 месяца после введения человеческого иммуноглобулина, а также переливания крови или плазмы.

Как и любая другая вакцина, M-M-Р II не обеспечивает защиту от заболевания у 100% вакцинированных.

Следует учитывать, что каждая доза растворенной вакцины M-M-Р II содержит около 25 мкг неомицина.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность коревой вакцины у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена. Безопасность и эффективность вакцин против паротита и краснухи у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении М-М-Р II и иммуноглобулинов возможно нарушение ожидаемого иммунного ответа.

М-М-Р II применяли одновременно с прививками против ветряной оспы и гемофильной B инфекции, проводимыми разными шприцами в разные участки тела. При этом не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходны с таковыми при введении монопрепаратов.

Массовое применение АКДС и/или живой полиомиелитной вакцин одновременно с вакцинами против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными о результатах комбинированного применения этих антигенов.

Однако, данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения коммерческих поливалентных вакцин (например, АКДС, ОПВ, М-М-Р, вакцина против гемофильной B инфекции и вакцина против гепатита В) не указывают на какое-либо взаимодействие между ними.

Условия хранения препарата М-М-Р II ®

Перед растворением вакцину М-М-Р II следует хранить при температуре от 2° до 8°C в темном месте. Необходимо защищать вакцину от света, т.к. возможна инактивация вирусов. Растворитель можно хранить в холодильнике вместе с лиофилизированной вакциной или отдельно при комнатной температуре.

Срок годности препарата М-М-Р II ®

Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения; допускается хранение в темном месте при температуре 2-8°C не более 8 ч.

Для обеспечения сохранности свойств вакцины при транспортировке необходимо, чтобы вакцина находилась при температуре 10°C или ниже. Замораживание при транспортировке не влияет на качество препарата.

Источник

Вакцина «ММР-II»

«ММР 2» – прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи

Вакцина живая (стерильный лиофилизированный препарат, аттенуированная) для профилактики кори, краснухи, паротита

Производитель: Merck Sharp & Dohme Corp (США)

Защищает от вирусных заболеваний: кори, эпидемического паротита и краснухи.

Применяется: детям в возрасте от 12 месяцев.

Включена в Национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «ММР 2» не проводятся

Преимущества вакцины «MMR-II»

Показания для вакцинации «MMR-II»

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 часа после контакта.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину «MMR-II» следует назначать за один месяц до или после введения других живых вирусных вакцин. Одновременное введение вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи не рекомендуется с АКДС или пероральной вакциной против вируса полиомиелита.

Иммуноглобулин не следует назначать одновременно с «ММР –II».

Если необходимо провести туберкулиновый тест (проба Манту), он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом «ММР-II»

Предостережения: запрещено применять у беременных и кормящих женщин

Применение вакцины при беременности и грудном вскармливании строго противопоказано. Если проводится вакцинация женщин, следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли вакцина «MMR-II» для вакцинации

« MMR — II » вакцина противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации MMR-II противопоказано в следующих случаях:

При применении MMR-II следует соблюдать особую осторожность лицам с:

Вакцинация должна быть отложена на 3 месяца или более после переливания крови или плазмы или введения иммуноглобулина (человека).

Возможные побочные эффекты

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при введении вакцины MMR-II без учета причинно — следственных связей: лихорадка, головная боль, головокружение, сыпь, реакции в месте инъекции, фебрильные судороги, анафилаксия и анафилактоидные реакции, артрит и тромбоцитопения. Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось без учета причинности, включают энцефалит и энцефалопатию в их разнообразных клинических проявлениях.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Записаться можно по тел.: +7(812)331-88-94

Источник

После исчезновения Приорикса в России несколько месяцев не было аналогичного препарата для комплексной вакцинации детей от кори, краснухи и паротите одновременно. Отечественные версии – коревая вакцина и корево-паротитная вакцина – зарекомендовали себя достаточно эффективными и безопасными. Однако преимущество M-M-R II очевидно: всего один укол вместо двух или трех. Родителям обычно не хочется травмировать годовалого малыша дополнительными уколами, когда можно сократить их количество.

M-M-R II названа по первым буквам заболеваний, от которых она защищает (Measles, Mumps, and Rubella – корь, паротит и краснуха). Она выпускается американской компанией Merck Sharp & Dohme. Клинические исследования привитых детей в возрасте до 7 лет показали эффективность M-M-R II в 95% против кори, 96% против эпидемического паротита и 99% против краснухи.

Это нужно знать: важные моменты о прививке M-M-R II

Национальный календарь профилактических прививок РФ предусматривает плановую вакцинацию детей от кори, краснухи и паротита в 1 год и в 6 лет. Инструкция к M-M-R II указывает схожие промежутки: первый – между годом и двумя, второй – между четырьмя и шестью. Вместе с тем, допускается и вакцинация детей до года (если того требует эпидемическая обстановка). В этом случае вакцина вводится трехкратно: в 6-12 месяцев, в 12-15 месяцев и в 4-6 лет. Однако в возрасте до года чем младше ребенок, тем меньше вероятность формирования иммунитета против кори в ответ на вакцинацию. Не следует прививать M-M-R II детей до года, если мать ранее болела корью: у таких детей чаще не происходит эффективной выработки антител.

Как и другие прививки КПК (Приорикс, отечественные вакцины), M-M-R II – живая вакцина. Она содержит ослабленные вирусы. Поэтому рекомендуется сделать перерыв не менее 1 месяца между этой прививкой и другими живыми вакцинами. К ним относятся, например, Ротатек и полиомиелит ОПВ. Ротатек обычно прививают детям до 8 месяцев, так что пересечение маловероятно. Допустимо одновременное введение с противоветряночной вакциной при использовании разных шприцов и уколах в два разных места. Одновременное введение с АКДС обычно не рекомендуется.

M-M-R II имеет следующие противопоказания: острые состояния (температура 38,5 и выше), иммунодефицитные состояния, прием стероидов, индивидуальная непереносимость компонентов вакцины. Нельзя прививаться беременным, а также женщинам, планирующим беременность в течение следующих трех месяцев.

Врач должен быть проинформирован об аллергии у пациента, особенно если есть аллергия на куриные яйца, желатин и неомицин. Не менее важно, какие лекарства принимает пациент, подвергался ли он переливанию крови или инъекциям иммуноглобулина, есть ли у него тромбоцитопения, были ли у него когда-либо судороги, была ли у него реакция на другие вакцины. Даже если ответ на эти вопросы положительный, допуск к вакцинации возможен по решению врача и под медицинским контролем.

Иногда, как и любая прививка, M-M-R II может вызвать у пациента временную побочную реакцию. Наиболее частая из реакций – жжение или покалывание в месте укола. Встречается также повышение температуры и сыпь. При любых необычных реакциях необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Источник

Вакцина М-М-Р II

Вакцина «М-М-Р II» защищает от инфекций:

Стоимость прививки М-М-Р II в Москве составляет 5000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги М-М-Р II):

M-M-P II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Вакцина представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий:

1) ATTENUVAX (живая вакцина против кори, MSD) – более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного (Enders’) штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона.
2) MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD) – штамм вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона.
3) MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD) – штамм живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI-38).

В качестве вспомогательных веществ содержит неомицина сульфат, желатин гидролизованный; следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Стерильный растворитель: вода для инъекций, 0,7 мл.

Клинические исследования показали, что вакцина ММР-II является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. Эффективность данной вакцины для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше.

С особой осторожностью вакцину ММР-II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой.

У лиц с тромбоцитопенией после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц перенесших тромбоцитопению после первой вакцинации ММР-II (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц, и данных пациентов следует тщательно наблюдать по поводу развития кори, паротита и краснухи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку неизвестно, может ли вакцина M-M-Р-II оказать вредное воздействие на плод в случае вакцинации беременной женщины, вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Не известно выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной против краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. У одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины M-M-P II кормящим женщинам. Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.

Способ применения и дозы

Для подкожного введения, вакцину нельзя вводить внутривенно.

Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0,5 мл.

Для каждой инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставленный с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину. Восстановленный раствор вакцины ММР-II должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендованная схема вакцинации

Дети, впервые прививаемые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальны календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с больным корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта.

Применение с другими вакцинами

Вакцину M-M-P II следует назначать за 1 месяц до или 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин.
В ходе проведенных исследований вакцину M-M-P II применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакцины против гемофильной инфекции типа b и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения.

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения; пурпура; региональная лимфаденопатия; лейкоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Сообщалось об анафилактических реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия и/или артрит; миалгия.

Артралгия и/или артрит

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким вирусом краснухи и варьируются по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте.

Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации развиваются редко и являются кратковременными.

Нарушения со стороны нервной системы

Энцефалит; энцефалопатия; коревой энцефалит (с включением телец); подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ); синдром Гийена-Барре; острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, фебрильные судороги; судороги без лихорадки или судорожные припадки; атаксия; полиневрит; полинейропатия; паралич зрительного нерва; парестезии.

Подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ)

Связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори.

Риск возникновения таких серьезных неврологических заболеваний после введения живой вирусной вакцины для профилактики кори остается намного меньшим, чем риск возникновения энцефалита/ энцефалопатии после перенесенного заболевания диким типов вируса кори (один на тысячу случаев заболевания).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Пневмония; пневмонит; боль в горле; кашель; ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Синдром Стивенса-Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд. Местные реакции, включающие чувство жжения и/ или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения, пурпуру Шенлейн-Геноха, острый геморрагический отек у детей грудного возраста.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови и плазмы.

Сообщения о передаче аттенуированного живого вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной.

При исследовании женщин, случайно вакцинированных против краснухи за 3 месяца до или после беременности, ни у одного из новорожденных не было выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования влияния вакцины M-M-P II на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводились.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Хранить при температуре от 2 до 8 0С, в защищенном от света месте. Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8 0С или отдельно при температуре не выше 25 0С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Лиофилизат: 2 года.
Растворитель: 3 года.

Мерк Шарп и Доум Корп., США.

Узнать наличие вакцины М-М-Р II и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник