noxygen препарат что это такое
Польза и вред от использования гормона роста
Обычно само это словосочетание «гормон роста» выступало в качестве ассоциации с двумя основными категориями людей: дети, кому ГР был необходим для корректного роста и верного совершенствования мышечной массы, и спортсмены, занимающиеся бодибилдингом. Однако в недавнем прошлом интерес к веществу, преодолел ограничения, связанные с этими двумя категориями, и многие взяли за привычку колоть себе данный препарат для существенного увеличения концентрации вещества в собственном организме. Причем кем-то была запущена легенда, что данный препарат старательно препятствует общему старению организма. Большинство из сегодняшних потребителей вещества не задумывается о характерном ущербе, который может быть принесен увеличенным потреблением гормона роста. Однако прежде чем выяснить, так ли он, в действительности, полезен или вреден для человеческого организма, стоит разобраться с тем, что собой представляет данное вещество.
Сущность гормона роста
Это белковое соединение, которое производится участком головного мозга, именуемым гипофиз. Активность его производства зависит от наличия иных веществ, вырабатываемых в гипоталамусе, ЖКТ и поджелудочной железе. При выдаче гипофизом очередного объема произведенного вещества, оно не слишком долго присутствует в крови – всего лишь в течение нескольких минут. Однако этой длительности присутствия вещества в кровотоке вполне достаточно, чтобы печень осуществила его преобразование в надлежащие факторы роста, главным среди которых является инсулиновый, способный передавать клеткам возможность их роста.
Передается ГРЧ гипофизом в определенных условиях: как результат изнурительной физической нагрузки, в результате получения какой-либо травмы или же просто во сне. В ночное время этот гормон производится у здорового человека гораздо активнее. Кроме того, интенсивность его продуцирования может меняться, исходя из возраста человека. У ребенка, в особенности в период полового созревания, ГРЧ производится с высокой интенсивностью, существенно замедляясь в будущем, чем вызвано серьезное снижение вещества.
И это становится характерной причиной возникновения болезней. Именно попытка ученых препятствовать негативному воздействию случившейся болезни, принудительно приблизило их к возможности создания синтетического аналога гормона роста. Первый синтетический ГРЧ увидел свет в конце 80-х годом прошлого века. Кстати на сегодняшний день гормон роста может быть исключительно в виде жидкости для инъекций. Т.е. предлагаемые порошки и таблетки представляют собой не более, чем кустарную подделку. В таблетках ГРЧ не производится. В реализации могут принимать участие элементы являющиеся стимулом для выработки соответствующего гормона, но никак не сам гормон.
Главные функции ГРЧ
В соответствии с точным наименованием вещества, становится вполне очевидным его применение и необходимость именно для корректного роста мышечной структуры человеческого организма. В связи с этим возникает серьезный вопрос: а нужен ли на самом деле этот гормон взрослому человеку, обладающему уже успевшим сформироваться организмом.
Данный гормон является необходимым для любого человека, благодаря его участию в активной регенерации клеток, поддержке здоровья тканей, головного мозга и остальных, не менее важных, органов. В женском организме уровень содержания гормона роста начинает уменьшаться уже к 20 годам, тогда как у мужчин тот же самый показатель относится только к 35 годам. Наиболее показательными признаками его снижения в женском организме являются чрезмерная сухость кожного покрова, возникновение морщин, повышение степени ломкости волос и увеличение жировых складок непосредственно на животе.
Очевидный недостаток гормона роста
Задуматься о вероятном дефиците вещества у ребенка можно, если его рост существенно уступает росту сверстников. Нехватка же данного гормона у взрослого человека может быть определена, исключительно посредством специального тестирования. Обычная сдача крови на анализ способна либо оказаться бессмысленной, либо злонамеренно вводит в заблуждение. Явная нехватка вещества может возникнуть из-за совершенно различных причин. Например, дефицит образовался после осуществления необходимого лечения доброкачественной опухоли в гипофизе, посредством хирургического или лучевого воздействия.
Введение синтетического аналога данного гормона может явно помочь людям, являющимся обладателями его очевидного недостатка, следующим образом:
Показатели недостатка ГРЧ у детей и подростков:
Показатели недостаточности ГРЧ у взрослого человека:
Характерные преимущества от приема гормона роста:
1. Увеличение скорости роста мышц
Повышение в организме объема вещества ведет к существенному повышению скорости, с которой происходит рост мышечных тканей. ГРЧ в разы увеличивает работоспособность человека, повышая синтез коллагена непосредственно в мышцах и сухожилиях скелета. Т.е.увеличиваются не только мышечная сила, но и выносливость.
2. Влияет на существенное укрепление костей
Несет полную ответственность за минеральный взаимообмен и общее состояние костной массы.На основании предпринятых исследований, у специалистов появилась реальная возможность утверждать, что соответствующий объем ГРЧ в организме качественно воздействует на существенное ускорение регенерации костей, после случившегося перелома. Очевидна его возможная польза для пожилых людей, чей скелет в значительно большей степени подвержен вероятным переломам. Кроме того, специалисты единогласно отметили позитивное воздействие ГРЧ на заживление отрытых повреждений, особенно у пожилых людей.
3. Помогает похудению
Существенно ускоряет весь процесс расщепления жиров, что получило подтверждение в результате проведенного эксперимента, в котором приняли участие более двух десятков человек, страдавших ожирением. На протяжении 3 месяцев половина питалась под присмотром диетологов и делала себе уколы гормона роста, а другая половина всего лишь ограничили диетой свой рацион. Эксперимент явно продемонстрировал снижение веса у первой половины испытуемых почти в 2 раза быстрее, чем у другой половины. Причем у большей части первой группы значительная часть сброшенного веса пришлась на висцеральный жир, чего раньше не отмечалось. Еще одним характерным различием между группами стал факт, что не принимавшие гормона люди теряли не только жир, но и мышечную массу. А делавщие себе необходимые уколы не только избавлялись от излишков жира, но и набирали мышечную массу.
4. Сводит к минимуму угрозу сердечно-сосудистых болезней
Взрослые, за которыми отмечается характерная нехватка гормона роста, находятся под постоянной угрозой болезней сердца и сосудов. В частности, на основе показательной недостаточности ГРЧ у них наблюдался излишний вес и избыток холестерина.
5. Способствует повышению сексуального влечения
Мнение большинства специалистов, в процессе исследования продемонстрировало влияние наличия в организме нормального количества ГРЧ на либидо взрослого мужчины, равно как и недостаток гормона неизменно приводил к уменьшению степени влечения и к эректильной дисфункции. В процессе эксперимента, в котором приняли участие 45 взрослых мужчин, имевших диагноз «эректильная дисфункция», было выявлено и надлежащим образом доказано, что гормон роста смог улучшить работу половой системы у 90% участников, в результате проведенного курса по приему ГРЧ.
Побочные проявления и риски
Хотя многие люди искренне верят, что гормон роста способен победить старение, откладывая его на необозримое будущее, ученые полагают, что синтетический аналог средства не следует считать эликсиром, дарующим вечную молодость. Кроме того, стоит с особой осторожностью применять средство в бесконтрольном противостоянии возрастным переменам. Побочное воздействие вещества способно существенно снизиться, если прием препарата представляет собой программу терапии, в отношении человека, имеющего некоторые сложности со здоровьем. Если же гомон будет вкалываться предельно здоровому субъекту, вероятность побочного эффекта возрастает многократно.
Прием гормона роста, осуществляемый без необходимого контроля способен приводить к следующим неприятным последствиям:
Помимо этого, прием гормона роста может повлиять на развитие диабета второго типа, серьезные сердечные нарушения и повысить онкологическую опасность. А преднамеренное злоупотребление ГРЧ способно привести к увеличению пальцев конечностей, изменениям скелета и челюстей. Некорректное применение гормона характерно повышает степень происходящего синтеза белка, что приводит к излишнему огрубению кожи. А сочетание сразу нескольких побочных эффектов гарантированно сокращает продолжительность жизни человека.
Увеличение присутствия ГРЧ в организме естественными способами.
Если показания врача для проведения гормональной терапии отсутствуют, однако человеку все же хочется повысить содержание гормона роста в собственном организме, есть целый набор гораздо более безопасных методов, чем инъекции ГРЧ.
Лучше всего для этой цели подходят различные комплексы силовых упражнений, а также упражнений на выносливость, а также частота и временная длительность тренировок. Рекомендуется продолжительность одного занятия не меньше 10 минут.
В процессе предпринятых исследований, сопровожденных несколькими экспериментами, ученым удалось определить, что достаточным является прием пищевой добавки, в сочетании с выполнением силовых упражнений 3 раза в неделю, чтобы постоянный уровень вырабатываемого ГРЧ, вместе с содержанием тестостерона и прибавкой в мышечной силе гарантированно повысились.
В ходе предпринятых исследований было доказано, что употребление L-аргинина способствует увеличению содержания гормона роста в организме на 100%. А если соответствующий прием средства полноценно сочетать с физическими тренировками присутствие гормона роста в организме увеличится на 300-500%.
Не зря говорится, что смех способствует продлению жизни. Калифорнийские ученые предложили эксперимент для выявления значимости обычного смеха. Всем участникам эксперимента демонстрировались юмористические видео, после чего у всех брался анализ крови. Ученые получили довольно обнадеживающие результаты своего эксперимента. Содержание эндорфинов в крови в среднем увеличилось на 87%, и на 27% повысился уровень ГРЧ.
К собственному удивлению исследователи обнаружили, в процессе свих экспериментов абсолютную взаимосвязь между характерным недостатков в организме витамина С, снижением выработки гормона роста, набором лишнего веса и увеличением риска заболеваний сердца и сосудов. Так что для повышения содержания в организме ГРЧ лучше всего задуматься об увеличении в нем присутствия витамина С.
Сегодня специалисты в один голос призывают не увлекаться кажущимися модными и современными тенденциями гормональной терапии – слишком многими опасными последствиями она грозит человеку. А для продолжительного сохранения бодрости и красоты лучше пить побольше обычной воды, стараться придерживаться правил здорового образа жизни, побольше заниматься спортом и питаться полезной пищей.
Гипоксен ® (Hypoxen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гипоксен ®
1 капс. | |
полидигидроксифенилентиосульфонат натрия | 250 мг |
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)
Фармакологическое действие
Гипоксен ® относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен ® обеспечивает снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
Фармакокинетика
Показания препарата Гипоксен ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
J45 | Астма |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
T14 | Травмы неуточненной локализации |
Z57.8 | Неблагоприятное воздействие других факторов риска |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды.
Разовая доза для взрослых составляет 2-4 капс.
Масса тела (кг) | Суточная доза (капсулы) |
60-70 | 3-4 |
70-80 | 4-6 |
80-90 | 6-8 |
90-100 | 8-10 |
100-120 | 10-12 |
Для устранения гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом назначают прием 1 суточной дозы препарата Гипоксен ® за 30-60 мин перед нагрузкой.
При длительной напряженной умственной деятельности, хронической усталости, для сокращения восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств назначают прием 1/2 суточной дозы препарата 2 раза/сут в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
При комплексном лечении сердечной недостаточности: по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 10-14 дней.
Вопросы эффективности и безопасности применения препаратов гормона роста в педиатрической практике
В настоящее время препараты гормона роста широко применяются в практике детского эндокринолога. Доказана эффективность гормона роста в лечении низкорослости при использовании препаратов с заместительной целью. Однако прогнозирование эффективности терапии
Currently, growth hormone preparations are widely used in practice of child’s endocrinologist. The efficiency of growth hormone in using its preparations with the purpose of substitution for treatment of stunting was proven. However, forecasting of the therapeutic efficiency remains the issue which requires detailed study.
Применение препаратов гормона роста (ГР) в терапевтических алгоритмах заболеваний, сопровождающихся нарушениями динамики ростовых показателей, сегодня обусловлено широкой доступностью несмотря на высокую стоимость. Рекомбинантный человеческий ГР, полученный биосинтетическим путем, используют в педиатрической практике как средство стимуляции роста, так и как метаболический регулятор нарушенных обменных процессов начиная с 1985 г. Вместе с тем препараты соматропина (МНН препаратов гормона роста) имеют определенные показания с доказанной эффективностью. Основным показанием к назначению соматропина является гипопитуитаризм. Именно лечение недостаточности ГР при гипопитуитаризме препаратами соматропина является патогенетически обоснованным и проводится с заместительной целью.
Применение ГР при других вариантах низкорослости возможно, но прогностически непредсказуемо. К настоящему времени имеются данные об эффективности лечения ГР детей с внутриутробной задержкой роста, семейной низкорослостью, синдромами Шерешевского–Тернера, Прадера–Вилли, Рассела–Сильвера, анемией Фанкони, гликогенозом, хронической почечной недостаточностью, скелетными дисплазиями, муковисцидозом [1].
С 2003 г. в США используют биосинтетический ГР для лечения детей с идиопатической низкорослостью. Возраст в начале терапии ГР и ответ на терапию ГР в первый год лечения являются основными факторами, определяющими конечный рост при идиопатической низкорослости. Предполагалось, что дети с хорошим ростовым ответом в первый год лечения ГР при идиопатической низкорослости скорее всего будут иметь хороший конечный рост при использовании даже низких доз ГР [2]. Однако результаты наблюдения показали, что индивидуальный эффект терапии остается сложным для предсказания. Большая вариабельность ауксиологических данных, возраст, показатели роста и костного возраста на момент начала терапии, скорость роста в первый год лечения определяют многофакторный анализ, сложный для прогнозирования.
Достаточно сложно прогнозировать ответ на лечение ГР также и при заместительной терапии. Оценка эффективности лечения ГР при соматотропной недостаточности по ауксиологическим параметрам показала, что ростовой ответ является переменным и различен в каждом конкретном случае [3]. Характерной особенностью терапии соматотропной недостаточности является то, что по данным наблюдений за терапией пациентов результат первого года лечения выше, чем в последующие годы. При этом отмечено, что единственным клинически значимым предиктором ответа роста на начало лечения в первый год является возраст начала терапии. Тогда как ни пик ГР при проведении стимуляционных тестов, ни пол, ни рост на момент начала терапии, индекс массы тела (ИМТ), костный возраст, доза ГР не влияют на скорость роста в первый год терапии. Более ранняя диагностика и лечение ГР позволяют достичь лучшего конечного роста в тяжелых случаях недостаточности ГР. Показано, что лучший ответ на лечение отмечался у детей с тяжелой степенью недостаточности ГР [4]. Но, по другим данным, конечный рост не имеет существенных различий у пациентов с тяжелым дефицитом ГР и пациентов с парциальным дефицитом ГР [5].
Рядом исследований было показано, что рост родителей является одним из показателей, который позволяет прогнозировать конечный рост у пациентов с дефицитом ГР, получающих заместительную терапию ГР. Было отмечено, что лечение ГР имеет лучшую эффективность у пациентов, в семьях которых не было родственников с низкорослостью [6].
Хотя лечение препаратами ГР не всегда сопровождается достижением генетически детерминированного роста, увеличение роста в первый год лечения в возрасте до начала полового развития коррелирует с общей прибавкой в росте при терапии. Это подтверждает важность начала лечения до начала пубертата [7].
В настоящее время ведется ряд исследований, с помощью которых подбирается необходимое сочетание лекарственных препаратов, комбинация с которыми ГР улучшит результаты лечения. Так, было показано, что одновременное назначение при врожденном дефиците ГР заместительной терапии ГР и агониста гонадолиберина с целью торможения инициации полового развития не имеет преимуществ перед назначением только ГР [8].
Ростовые эффекты ГР при соматотропной недостаточности у пациентов и с изолированным дефицитом ГР, и у пациентов с множественной недостаточностью гормонов гипофиза выражены с одинаковой степенью: 89% пациентов с изолированной недостаточностью ГР и 81% пациентов при множественном дефиците гормонов гипофиза достигают прогнозируемого роста. Причем бо?льшая прибавка в росте наблюдается в возрасте до начала пубертата [9].
Многолетний опыт лечения препаратами ГР показал, что лечение детей с низкорослостью с использованием дозы соматропина, рассчитанной на массу тела ребенка, сопровождается большой вариабельностью в ростовом ответе на терапию ГР. Вопрос, почему дети с недостаточностью ГР, терапия которых направлена на простое замещение недостающего ГР, имеют такие различные клинические исходы, до настоящего времени не решен.
Ведутся исследования, направленные на поиск фармакогеномных маркеров с прогностической значимостью чувствительности клеток к ГР.
Изучено изменение уровня инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) после 1 месяца лечения ГР у детей с недостаточностью ГР и доказано, что имеется зависимость между полиморфизмом клеточного регулятора CDK4 и степенью изменения концентрации ИФР-1. Дальнейшее изучение взаимосвязи геномных маркеров и ранних изменений уровня ИФР-1 может позволить разработать стратегию быстрого индивидуального подбора дозы ГР при врожденной соматотропной недостаточности [10].
Также на конечный рост пациентов, получающих лечение ГР, оказывает влияние наличие или отсутствие полиморфизма SOCS2 (rs3782415). Полиморфизм, выявляемый в GHR, IGFBP3 и SOCS2 локусах, влияет на результаты роста пациентов с врожденной соматотропной недостаточностью, получающих ГР. Использование этих генетических маркеров может определить пациентов, генетически предрасположенных к менее результативному лечению [11].
Конечным результатом подобных исследований должно стать признание важности индивидуального дозирования ГР для каждого пациента на основе конкретных индивидуальных геномных характеристик. Это позволит значительно улучшить терапию, которая в течение долгих лет базируется на принципе «одна дозировка подходит всем».
Насколько терапевтическая эффективность соматропина сопоставима с его безопасностью — вопрос, требующий глубокого детального анализа, решение которого возможно путем накопления опыта применения ГР при лечении различных форм низкорослости.
Безопасность во время лечения и неблагоприятные эффекты лечения ГР тщательно отслеживаются и описываются у детей с дефицитом ГР (как с изолированной, так и с множественной недостаточностью гормонов аденогипофиза) и у детей с идиопатической низкорослостью [12]. Согласно имеющейся информации, полученной в основном из постмаркетинговых исследований, поддерживаемых производителями препаратов ГР, имеется низкая частота (менее 3% пролеченных детей) побочных эффектов и увеличение благоприятного профиля безопасности ГР. Тем не менее, полный спектр потенциальных побочных эффектов ГР не точно диагностируется при помощи постмаркетинговых исследований. Это связано с достаточно длительным сроком лечения, меняющимися в динамике характеристиками больного и невозможностью отследить нежелательные явления после окончания лечения пациента [13–15].
Редко возникающим нежелательным явлением при лечении ГР является внутричерепная гипертензия. Более высокий риск ее развития отмечен в группах больных с хронической почечной недостаточностью, синдромом Шерешевского–Тернера и с органическими причинами дефицита ГР. Внутричерепная гипертензия обычно развивается в начальном периоде лечения или при увеличении дозы препаратов соматропина, прекращается с окончанием терапии ГР. Показанием для проведения фундоскопии офтальмологом являются симптомы, указывающие на внутричерепную гипертензию, такие как сильная головная боль, двоение/нечеткое зрение и рвота. Лечение часто может быть возобновлено при более низких дозах ГР без возврата симптомов.
К осложнениям терапии соматропином относят изменения в костной системе — эпифизеолиз и сколиоз. Эпифизеолиз диагностируется с частотой 73 на 100 000 лет лечения и встречается реже у больных с изолированным дефицитом ГР и идиопатической низкорослостью по сравнению с теми пациентами, у которых дефицит ГР наблюдается вследствие внутричерепных новообразований, краниофарингеомы [16]. Средняя продолжительность от начала терапии ГР до появления эпифизеолиза колеблется от 0,4 до 2,5 лет. Рекомендовано регулярное наблюдение за появлением соответствующих симптомов, таких как боли в бедре и/или боли в колене, изменения в походке, в случае положительного результата — тщательное обследование и консультация ортопеда. Эпифизеолиз требует хирургического вмешательства на эпифизе бедренной кости.
Сколиоз прогрессирует во время лечения ГР из-за быстрого роста, а не является прямым побочным эффектом ГР. Наиболее часто сколиоз развивается при лечении синдромальных форм низкорослости (например, при синдроме Шерешевского–Тернера и синдроме Прадера–Вилли) [17]. У 0,2% детей с идиопатической низкорослостью или с изолированным дефицитом ГР, получавших ГР, отмечено прогрессирование сколиоза [18]. Регулярное обследование на предмет наличия или прогрессирования сколиоза рекомендуется всем пациентам, получающим препараты ГР.
Данные научных публикаций и собственный практический клинический опыт свидетельствуют о необходимости мониторинга показателей метаболизма глюкозы у пациентов, получающих ГР. Это связано с доказанным фактом наличия резистентности к инсулину при лечении препаратами соматропина. Заболеваемость сахарным диабетом (СД) 1-го типа не увеличивается при терапии ГР. Вместе с тем известно, что больные с синдромом Шерешевского–Тернера, Прадера–Вилли имеют высокий риск развития неиммунных форм сахарного диабета. Снижение чувствительности к инсулину и компенсаторное увеличение секреции инсулина с обеспечением эугликемии сопровождается нарушением толерантности к глюкозе и требует коррекции метаболических нарушений, а в ряде случаев отмены препаратов ГР [19]. Мониторинг потенциального развития сахарного диабета с тестированием крови на уровень глюкозы и/или HbA1c должен быть включен в алгоритм наблюдения за всеми пациентами, получающими препараты ГР.
Патофизиологические и эпидемиологические наблюдения позволяют выразить опасение, что ГР может увеличить риск развития злокачественной опухоли во время или после терапии. Известно, что реализация ростового эффекта ГР опосредована соматомединами, один из которых ИФР-1. ИФР-1 и ГР относятся к веществам с митогенной и антиапоптозной активностью, и их рецепторы обнаружены в опухолях. Состояния нарушенной и избыточной секреции/действия ГР ассоциированы со снижением и повышением риска злокачественности соответственно. Снижение ИФР-1 через ограничение калорийности индуцирует апоптоз и предотвращает или замедляет рост опухоли [20–22]. Некоторые немногочисленные эпидемиологические исследования соотносят увеличение ГР и уровни ИФР-1 с опухолями толстой кишки, молочной железы, щитовидной железы и раком предстательной железы у взрослых [23]. В целом данные литературы указывают на разрешающую/факультативную, а не причинную роль ГР в онкогенезе.
Заболеваемость впервые выявленными во время лечения лейкемией или злокачественными новообразованиями в целом после лечения у детей без сопутствующих факторов риска не увеличивается по сравнению с таковой в общей популяции. Несмотря на данные об отсутствии влияния ГР на появление второго новообразования у детей, в анамнезе которых была неоплазия [24, 25], пункт о повышенном риске развития второго новообразования у пациентов, получавших ГР, в настоящее время присутствует в инструкции по применению на всех препаратах ГР в США. Отсутствуют данные относительно эффектов ГР на риск развития неоплазии у больных с заболеваниями, которые сами отнесены в группу повышенного риска возникновения новообразований. Риск новообразований у пациентов, получающих лечение ГР, был рассмотрен Комитетом по лекарственным средствам и терапии Общества детских эндокринологов, и ключевой рекомендацией является необходимость продолжающегося наблюдения всех пациентов, получавших лечение ГР, и это имеет первостепенное значение [26].
Перед началом терапии ребенка препаратами гормона роста его родители должны быть информированы о неопределенности в отношении долгосрочной безопасности (о неблагоприятных эффектах после терапии в зрелом возрасте).
Долгосрочные исследования (в среднем 17 лет) по наблюдению 6928 детей с изолированной соматотропной недостаточностью идиопатической низкорослостью, или низким гестационным возрастом, которые начали лечение ГР в период между 1985 и 1996 гг., во Франции показали 30%-й рост общей смертности по сравнению с населением в целом [27]. Все виды смертности, связанной с раком, не были увеличены, но стандартизованные показатели смертности были повышены в группах больных с опухолями костной системы, больных с нарушениями в системе кровообращения и больных с кровоизлиянием в мозг. Применение дозы препаратов ГР более 50 мкг/кг/день не рекомендовано. Полученные из той же базы данные в недавнем исследовании показали значительно более высокий риск развития инсульта (особенно геморрагического инсульта) среди пациентов, получавших ГР в детстве [28]. В противоположность этому последующее наблюдение 2543 пациентов с изолированной соматотропной недостаточностью, идиопатической низкорослостью или низким гестационным возрастом из других европейских стран не выявили никакого эффекта воздействия ГР и/или дозы на смертность или частоту развития сердечно-сосудистых событий [29].
Таким образом, имеющиеся данные относительно безопасности терапии ГР для детей с различными формами низкорослости определяют необходимость формирования персонализированного алгоритма диспансерного наблюдения пациента и должны включать информирование родителей ребенка об имеющихся сегодня сведениях о нежелательных явлениях как во время лечения, так и в отдаленные периоды жизни.
Применение высоких доз препаратов гормона роста при синдромальных формах низкорослости должно иметь взвешенный подход к сопоставлению показателей эффективности и безопасности лечения. Увеличение дозы ГР определяет рост шансов, отдаленных метаболических или злокачественных рисков, не обнаруженных в ходе проведенных на сегодняшний день исследований. Изменение характеристик пациентов, этнических особенностей и рост уровня ожирения в детстве может увеличить риск развития СД 2-го типа у получающих ГР.
Определенные побочные эффекты препаратов ГР, связанные с ускоренным ростом (прогрессирование сколиоза и эпифизеолиз) и другими неизвестными механизмами (внутричерепная гипертензия), встречаются редко, однако требуют упреждающего разъяснения и тщательного контроля.
Кроме того, следует помнить об отдаленных последствиях гормонального лечения. Поскольку исследования населения, не получающего ГР, свидетельствуют о том, что высокие нормальные уровни свободного ИФР-1 (часто выявляемые у детей, получавших ГР) могут увеличить риски онкологических заболеваний, потенциальные связи между воздействием ГР и будущими рисками возникновения неоплазии требуют постоянного контроля. И, наконец, соответствующий уровень допустимого риска для новейшей и потенциально самой большой группы пациентов, получавших ГР, — практически здоровых, но низкорослых детей — еще предстоит определить [30].
Литературы
Е. Б. Башнина, доктор медицинских наук, профессор
О. С. Берсенева 1
ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И. И. Мечникова МЗ РФ, Санкт-Петербург